北京醫(yī)療器械申請所需材料以及周期====
尤曉芳15611110586（同微信）
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一、所需材料：
1、名稱預先核準通知書
2、經(jīng)營場地、庫房、冷庫的房產(chǎn)證復印件，租賃協(xié)議，住房證明
3、法人和主管檢驗師身份證、資質(zhì)證書
4、法人、主管檢驗師在2甲以上醫(yī)院的體檢報告
二、醫(yī)療器械(二、三類)經(jīng)營許可證申請與受理申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時，應當提交如下資料：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》
2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件
3、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的相關證件
4、擬辦企業(yè)組織機構與職能
5、擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明(或者租賃協(xié)議)復印件
6、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄
7、擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍
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開車：中關村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號) 
地鐵：10號線、4號線海淀黃莊站C口出，往東100米。
公交：乘611路、386路、307路、運通109路到海淀黃莊東路下車 |
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