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密云區(qū)醫(yī)療器械辦理流程及費(fèi)用

密云區(qū)醫(yī)療器械辦理流程及費(fèi)用//密云區(qū)醫(yī)療器械辦理流程及費(fèi)用

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公　司：北京宜心健康科技有限公司

發(fā)布時(shí)間：2019年03月14日

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想銷售醫(yī)療器械需要什么樣的資質(zhì) 張經(jīng)理 l8Z=lO8O=89ZO

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朋友是緣，我會(huì)永遠(yuǎn)的珍惜，朋友是金，永遠(yuǎn)是光輝燦爛，朋友是琴，演奏一生的完美，朋友是茶，品味一生的清香，朋友是筆，寫?一生的幸福，朋友是歌，唱?一輩子溫暖，祝福朋友天天有完美的情緒。

您好，下面是相關(guān)的內(nèi)容，希望對(duì)您有幫助
行政許可內(nèi)容
1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械）
2、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的
設(shè)定許可的法律依據(jù)
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》
行政許可條件具體事項(xiàng)
1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形；
2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員；質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱，具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職
3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
4、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件（儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施）。
5、具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。
6、應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。
7、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定。
8、按照《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格。

想銷售醫(yī)療器械需要什么樣的資質(zhì) 張經(jīng)理 l8Z=lO8O=89ZO

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近日盛傳阿Sa婚期或?qū)⒍ㄓ谀甑祝a經(jīng)歷那么久的坎坷情路終成正果，作為好姐妹本應(yīng)出面祝福，但阿嬌這番回應(yīng)明顯說話不經(jīng)過大腦，無意間揭開阿Sa往日離婚的隱傷，簡(jiǎn)直就是低情商實(shí)錘！對(duì)此，你怎么看了？

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