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常用的醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)的基本要求

常用的醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)的基本要求//常用的醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)的基本要求

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公　司：蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司

發(fā)布時(shí)間：2020年06月03日

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劉曉東先生 (主管)

聯(lián)系時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在企業(yè)錄看到的，謝謝！

電　　話： 86-0512-66905578 傳　　真： 0512-66905579 手　　機(jī)： 15371823261 地　　址：中國(guó)江蘇蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)東山大道8號(hào)金茂工業(yè)園G2-2幢郵　　編： 512000
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詳細(xì)說(shuō)明

近幾年，隨著藥監(jiān)部門監(jiān)管力度越來(lái)越嚴(yán)厲，醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)也曾經(jīng)成了重點(diǎn)監(jiān)管的內(nèi)容之一，這使得醫(yī)療器械企業(yè)在保證本身開(kāi)展的同時(shí)不只僅要滿足客戶的需求以及市場(chǎng)營(yíng)銷，更要契合醫(yī)療器械包裝法規(guī)的紅線請(qǐng)求。那么怎樣才干正確的了解醫(yī)療器械關(guān)于包裝標(biāo)識(shí)的請(qǐng)求呢？

醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)的根本請(qǐng)求

眾所周知，醫(yī)療器械總的來(lái)說(shuō)能夠分為：有源類醫(yī)療器械、無(wú)源類醫(yī)療器械即無(wú)菌器和非無(wú)菌器械、體外斷試劑；而它們的標(biāo)識(shí)依據(jù)外包裝、內(nèi)包裝以及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的不同會(huì)有局部差別，但總體都要契合新的《醫(yī)療器械闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)則》（局令第6號(hào)）及其相關(guān)規(guī)范的根本請(qǐng)求：

1.包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)運(yùn)用中文，中文的運(yùn)用應(yīng)當(dāng)契合國(guó)度通用的言語(yǔ)文字標(biāo)準(zhǔn)。

2.標(biāo)簽?zāi)軌蚋郊悠渌姆N，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)，醫(yī)療器械標(biāo)簽中的文字、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)精確、明晰、標(biāo)準(zhǔn)。

3.應(yīng)起到正確引導(dǎo)用戶運(yùn)用、操作為目的，讓用戶分明的理解產(chǎn)品及其操作留意事項(xiàng)，而不能是以企業(yè)宣傳為目的，夸張運(yùn)用效果，采用敏感字眼來(lái)誤導(dǎo)運(yùn)用者。

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