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常用的醫療器械包裝標識的基本要求

常用的醫療器械包裝標識的基本要求//常用的醫療器械包裝標識的基本要求

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公　司：蘇州創捷包裝印刷有限公司

發布時間：2020年06月03日

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劉曉東先生 (主管)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 86-0512-66905578 傳　　真： 0512-66905579 手　　機： 15371823261 地　　址：中國江蘇蘇州市吳中區胥口鎮東山大道8號金茂工業園G2-2幢郵　　編： 512000
公司主頁：	http://a1826194060.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

近幾年，隨著藥監部門監管力度越來越嚴厲，醫療器械包裝標識也曾經成了重點監管的內容之一，這使得醫療器械企業在保證本身開展的同時不只僅要滿足客戶的需求以及市場營銷，更要契合醫療器械包裝法規的紅線請求。那么怎樣才干正確的了解醫療器械關于包裝標識的請求呢？

醫療器械包裝標識的根本請求

眾所周知，醫療器械總的來說能夠分為：有源類醫療器械、無源類醫療器械即無菌器和非無菌器械、體外斷試劑；而它們的標識依據外包裝、內包裝以及產品標識的不同會有局部差別，但總體都要契合新的《醫療器械闡明書和標簽管理規則》（局令第6號）及其相關規范的根本請求：

1.包裝標識、標簽內容應當運用中文，中文的運用應當契合國度通用的言語文字標準。

2.標簽能夠附加其他文種，但應當以中文表述為準，醫療器械標簽中的文字、符號、表格、數字、圖形等應當精確、明晰、標準。

3.應起到正確引導用戶運用、操作為目的，讓用戶分明的理解產品及其操作留意事項，而不能是以企業宣傳為目的，夸張運用效果，采用敏感字眼來誤導運用者。

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