進口非特殊類化妝品的重點
1、進口非特殊用途化妝品衛生行政許可申請表(乙方提供)
u 2、產品配方(INCI形式100%成份表)(甲方提供,乙方進行審核)
u 3、產品名稱命名依據(甲方提供,乙方進行審核)
u 4、產品中可能存在安全風險物質的有關安全性評估材料(根據配方由甲方提供)
u 5、如成分中有植物提取物,需國外廠商提供成分中植物提取物是否有農藥殘留的證明。(國外提供,但我公司需要審核)
u 6、產品質量標準(生產企業內控標準)(甲方提供,乙方進行審核)
u 7、經藥監局認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料。 (檢驗機構出具)
u 8、產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽)(甲
方提供,由乙方進行調整)
u 9、產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產并已經上市銷售的證明文件(甲方提供模板)
u 10、關于“瘋牛病”有關問題的承諾書 (乙方編寫)
u 11、授權書(甲方提供,乙方進行審核)
u 12、已經備案的在華責任單位授權書復印件及在華責任單位營業執照復印件并加蓋其公章 (營業執照復印件甲方
提供)
u 13、產品的工藝簡述及簡圖(甲方提供原件,乙方提供模板)
u 14、另附未啟封的產品20件 (甲方提供,普通產品,單品〉10ml,樣品20個,如〈10ml 總量不低于200ml)
u 15、 凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產品,應當提供基于安全性考慮的配方設計原則(含配方整
體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容的資料。
u 16、 如委托生產,應提供委托方與被委托方簽訂的委托加工協議書;進口產品應提交被委托生產企業的質量管理
體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明文件;
u 17.如該產品為特殊類型產品,則需提供生產工藝簡述及簡圖,及科學文獻。(甲方提供,乙方進行審核)。 |
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