北京辦理豐臺區(qū)醫(yī)療器械三類許可證需要多大面積
專業(yè)二三類醫(yī)療器械許可證------郭先生：Mr-Gjx
專業(yè)二三類醫(yī)療器械許可證------- 郭先生：173-1921-4019
從市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處了解到目前辦理第二類醫(yī)療器械備案登記，需要20到30個工作日，如果只涉及經(jīng)營二類產(chǎn)品的企業(yè)，則提交完材料就可以下發(fā)二類產(chǎn)品備案登記證。在發(fā)證的三個月內(nèi)當(dāng)?shù)厥乘幩鶗才湃松祥T核查，而不是像以前的情況，需要實地核查完地址才下發(fā)證書！只要企業(yè)準(zhǔn)備好符合法規(guī)的相關(guān)材料，當(dāng)天就可以辦結(jié)，大大縮短行政辦理時間。
申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：
（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；
（2）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；
（3）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷；
（4）擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能；
（5）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；
（6）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄；
（7）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍
北京代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的具體流程
1、新辦企業(yè)申請
2、受理：申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請資料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求補正資料并符合要求的，予以受理。
3、資料審查
4、現(xiàn)場檢查
5、審核決定
申請三類醫(yī)療器械許可證的要求：
1.普通的三類產(chǎn)品辦公室和庫房面積相適應(yīng)就可以
2.植入介入類的需要100㎡辦公室40㎡庫房（6821.6846.6877.6863）
3.消耗敷料類的需要60㎡辦公室40㎡（6815.6825.6864.6865.6866）
4.體外試劑類的需要100㎡辦公室60㎡庫房20m3冷庫（6840）需要主管檢驗師
特殊類:眼鏡6822需要驗光師，助聽器需要一個密閉測聽室
如果您對于醫(yī)療器械還有不了解的可以打我電話 郭先生 173-1921-4019
新聞
李誕自曝已結(jié)婚 這個消息*對會讓很多單身者很羨慕了
近日，脫口秀演員李誕在綜藝《奇遇人生》中稱自己最近剛剛結(jié)婚，在日本，向離婚六次的李小牧請教“婚姻對你來說意味著什么？”同時表示“感情是一件自然的事。”據(jù)悉，此次錄制時間為9月下旬。李誕與女友黑尾醬相戀多年，終于修成正果，恭喜！近日，脫口秀演員李誕在綜藝中，自曝自己最近剛剛結(jié)婚，并向離婚六次的李小牧請教“婚姻對你來說意味著什么？”同時感嘆“感情是一件美好的事情嗎？感情只能說是一件自然的事情。”據(jù)悉，此次錄制時間為9月下旬。李誕與女友黑尾醬相戀多年，終于修成正果，此前，兩人的甜蜜合影在網(wǎng)上發(fā)布，讓網(wǎng)友們集體吃了一波狗糧。網(wǎng)友 |
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