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孟加拉版蘇金單抗仿制藥碧康版阿普斯特

孟加拉版蘇金單抗仿制藥碧康版阿普斯特//孟加拉版蘇金單抗仿制藥碧康版阿普斯特

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公　司：上海澤今健康管理咨詢有限公司

發布時間：2018年10月27日

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詳細說明

阿普斯特（阿普斯特片）

產品名稱 : 阿普斯特片
通用名稱 : 阿普斯特（apremilast）
劑型 : 片劑
包裝 : 60 片
規格 : 10 mg 或 30 mg
產地 : 孟加拉

產品介紹:《阿普斯特中文使用說明書》
阿普斯特（Apremilast，Otezla）一種首創的、口服類的選擇性磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制劑。2014年底和2015年初，阿普斯特（Apremilast，Otezla）分別獲美國FDA和歐洲監管機構批準用于活動性銀屑病關節炎（PSA）和中度至重度斑塊型銀屑病（Plaque psoriasis）的治療。眾多臨床數據顯示，阿普斯特（Apremilast，Otezla）治療16周，指甲、頭皮、掌跖（手足）的銀屑病得到了顯著改善，在整個52周均得以維持。

該藥是過去20年中獲批用于銀屑病治療的*個口服藥物，也是過去15年中獲批用于銀屑病關節炎的*個口服藥物。在相關的臨床試驗中，阿普斯特已被證明能夠使患者病情取得具有臨床意義的顯著持久改善，該藥為廣泛的銀屑病患者群體提供了一種非常有價值的治療選擇，包括以前使用過生物制劑或常規系統性藥物治療的患者群體。

與蘇金單抗、修美樂、恩利等生物制劑或其他治療銀屑病和銀屑病關節炎的傳統治療藥物相比，阿普斯特的明顯優勢在于：

1、選擇性好，適用廣泛
作為磷酸二酯酶-4（PDE-4）的選擇性抑制劑，對銀屑病和關節病性銀屑病均有效，包括以前使用過生物制劑或常規系統性藥物治療的患者群體均可服用。

2、口服給藥，服用便利
作為小分子化合物，口服給藥，攜帶便利，方便患者用藥，避免了注射給藥帶來的皮膚刺激等不良反應, 無需經常監測實驗室指標。

3、單一給藥，療效確切
單一給藥，并且療效不劣于蘇金單抗、阿達木單抗（修美樂）、依那西普（恩利）、英夫利西單抗等生物制劑，并明顯優于其他傳統治療藥物。

4、復發率低，安全性好
臨床數據顯示，治療16周時所取得的指甲、頭皮、掌跖（手足）銀屑病嚴重程度的顯著改善，在整個52周均得以維持，使患者病情取得具有臨床意義的顯著持久改善。

5、半衰期短，耐受性高
阿普斯特的半衰期短，治療如需中斷安全系數高。因此，阿普斯特可應用于傳統系統藥物治療無效或者有禁忌證的斑塊狀銀屑病和關節病性銀屑病患者以及對生物制劑療效欠佳或依從性差的患者。

碧康制藥生產的Arsenor是該藥在全球的首仿藥，也是迄今為止*一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

碧康制藥由歐洲財團參與投資，是南亞地區*一執行歐盟技術規范，并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

相比其他來源不清晰的所謂同一種仿

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