索拉非尼(多吉美)說明書
【多吉美適應(yīng)癥】
1、治療不能手術(shù)的晚期腎細胞癌。
2、治療無法手術(shù)或遠處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細胞癌。
目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機對照臨床研究數(shù)據(jù)，因此尚不能明確多吉美相對介入治療的優(yōu)劣，也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益（見[臨床試驗]項）。建議醫(yī)生根據(jù)患者具體情況綜合考慮，選擇適宜治療手段。
【多吉美用法用量】
推薦劑量
推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g（2×0.2g）、每日兩次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。
服用方法
口服，以一杯溫開水吞服。
治療時間
應(yīng)持續(xù)治療直至患者不能臨床受益或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。
劑量調(diào)整及特殊使用說明
對疑似不良反應(yīng)的處理包括暫�；驕p少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量減為每日一次，每次0.4g（2×0.2g）。
根據(jù)皮膚毒性做相應(yīng)的劑量調(diào)整：
1級皮膚不良反應(yīng)：麻痹，感覺遲鈍，感覺異常，麻木感，無痛腫脹，手足紅斑或不適但不影響日�；顒拥仍谌魏螘r間出現(xiàn)，則建議劑量調(diào)整為繼續(xù)使用多吉美，同時給予局部治療以消除癥狀。
2級皮膚不良反應(yīng)：伴疼痛的手足紅斑和腫脹，和/或影響日常生活的手足不適。
出現(xiàn)時，則劑量調(diào)整為繼續(xù)使用多吉美，同時給予局部治療以消除癥狀。7天之內(nèi)如果癥狀沒有或第二、第三次出現(xiàn)時，中斷多吉美治療直到毒性緩解至0-1級。當重新開始多吉美治療時，減少至單劑量（每日0.4g或隔日0.4g）。當?shù)谒拇纬霈F(xiàn)，則應(yīng)終止多吉美治療。
3級皮膚不良反應(yīng)：潤性脫屑，潰瘍，手足起皰、疼痛或?qū)е禄颊卟荒芄ぷ骱驼Ｉ畹膰乐氐氖肿悴贿m。
當次或第二次出現(xiàn)時，應(yīng)中斷多吉美治療直到毒性緩解至0-1級。當重新開始多吉美治療時，減少至單劑量（每日0.4g或隔日0.4g）。當?shù)谌纬霈F(xiàn)時，則應(yīng)終止多吉美治療。
特殊人群
兒童患者
尚無兒童患者應(yīng)用索拉非尼的性及性資料。
老年人（65歲以上）：性別和體重
不需根據(jù)患者的年齡（65歲以上）、性別或體重調(diào)整劑量。
肝損害患者
輕度到中度肝損害患者（Child-PughA和B）無需調(diào)整劑量。尚未進行重度肝損害患者（Child-PughC）應(yīng)用索拉非尼的研究。
腎損害患者
輕度、中度或不需要透析的重度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。尚未進行透析患者應(yīng)用索拉非尼的研究 |
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