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美國的FDA是什么意思?哪些產品需要做FDA認證 美國的FDA是什么意思?哪些產品需要做FDA認證//美國的FDA是什么意思?哪些產品需要做FDA認證

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公 司: 深圳市億搏科技有限公司 
發布時間:2018年09月21日
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詳細說明

      一 、美國FDA認證是什么意思?

  FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒有任何監管,藥品通過廣告進行銷售;1938年要求對藥品證明安全性后,才可以銷售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。

  食品藥品監督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

  美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

  二 、哪些產品需要做FDA認證?

  嚴格一樣上,美國FDA不叫認證,只存在美國FDA檢測或者是美國FDA注冊。

  FDA檢測:食品接觸材料FDA檢測

  FDA注冊:激光產品FDA注冊,食品FDA注冊,化妝品FDA注冊,醫療器械FDA注冊

  三、FDA認證費用是多少?

  在FDA食品接觸材料測試上,不同產品,不同的材質,測試的項目跟標準是不一樣的,測試的項目直接影響到FDA認證費用。

  FDA注冊,不同產品的注冊費用都是不一樣的,建議附帶產品資料咨詢

  四 、FDA認證流程是怎么樣的?

  1 聯系億博業務,確定價格及周期

  2 填寫申請表

  3 簽訂正式報價單

  4 付款及寄樣(是否需要樣品需業務確定)

  5 開始測試/注冊

  6 完成


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