一 、美國FDA認證是什么意思?
FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒有任何監管,藥品通過廣告進行銷售;1938年要求對藥品證明安全性后,才可以銷售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
食品藥品監督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
二 、哪些產品需要做FDA認證?
嚴格一樣上,美國FDA不叫認證,只存在美國FDA檢測或者是美國FDA注冊。
FDA檢測:食品接觸材料FDA檢測
FDA注冊:激光產品FDA注冊,食品FDA注冊,化妝品FDA注冊,醫療器械FDA注冊
三、FDA認證費用是多少?
在FDA食品接觸材料測試上,不同產品,不同的材質,測試的項目跟標準是不一樣的,測試的項目直接影響到FDA認證費用。
FDA注冊,不同產品的注冊費用都是不一樣的,建議附帶產品資料咨詢
四 、FDA認證流程是怎么樣的?
1 聯系億博業務,確定價格及周期
2 填寫申請表
3 簽訂正式報價單
4 付款及寄樣(是否需要樣品需業務確定)
5 開始測試/注冊
6 完成 |
|