平日里，總是有人會問，什么是自由銷售證，埃及、阿根廷、哥倫比亞、越南、沙特等客戶口中提到的歐盟自由銷售證是什么，怎么辦，流程復雜嗎，需要提供什么材料，有效期多長，是否是有效的等等的問題。
本文將介紹一下自由銷售證的多個方面，希望能解答想要了解自由銷售證的醫藥人心中的所想所惑。
1 . 自由銷售證|shu的定義/什么是自由銷售證|shu？
自由銷售證明，又稱為出口銷售證明，英文名稱為Free Sale Certificate,簡稱為FSC。
自由銷售證明的內容通常是：證明相應的產品在出具國是滿足當地法律法規要求的合法生產和/或銷售的產品。
同時目的國的監管機構采信出具國的證|shu效力認定其也滿足目的國的法規要求，或者作為其證據之一。
2 . 自由銷售證|shu的范圍
產品范圍：
原則上，任何產品都可以申請自由銷售證|shu，只是對于不同種類的產品其證|shu的出具機構不一樣。
目的國范圍（哪些國家對進口醫療產品要求出具自由銷售證|shu）：
原則上，任何目的國都有可能要求要自由銷售證|shu。
例如埃及、烏拉圭、委內瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、哥倫比亞、玻利維亞、越南、印度尼西亞、智利、秘魯、巴拉圭、墨西哥、哥斯達黎加、伊朗、南非、科威特、巴拿馬、厄瓜多爾等。
3. 證|shu的分類
作為制造商或者出口貿易商應依據其所出口的產品類別和具體情況選擇申請適當的自由銷售證|shu。例如：
1）如果你生產的是實驗室耗材，例如載玻片、蓋玻片在國內沒有相關的行業主管機構，那么你的自由銷售證要么是自己出具證明后請貿促會蓋章確認，要么是請相關的協會組織出具自由銷售證。
2）如果你生產的是醫療器械產品，在國內已經具有產品注冊證|shu和醫療器械生產許可證|shu，那么你可以向國家食品藥品監督管理局去申請相應的自由銷售證|shu。依據器械的類別不同，可能是由國家局、省局和市局進行簽發。
4. 出具自由銷售證|shu的流程需要多久？
正常情況下，在英國藥監局MHRA申請出具自由銷售證|shu大約需要6-8周，荷蘭藥監局出具時間約為8-10周。
5. 英國出具的一份自由銷售證|shu可以針對多個國家嗎？這種情況下如何收費?
英國出具的一份自由銷售證|shu只能針對一個國家，如果需要針對多個國家，需要分別出具多份自由銷售證|shu，5份及以內證|shu收費相同。
6. 如果想要申請英國/荷蘭簽發的自由銷售證|shu，工廠需要提供什么資料？做哪些準備？
1）歐代授權書；
2）產品確認表；
3）合作合同書；
4）CE證|shu（如有）；
5）產品說明書。 |
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