保健品GMP車間要求
保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建在無(wú)有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)兼營(yíng)、生產(chǎn)、 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品。廠區(qū)路面應(yīng)平整、無(wú)積水、易于清潔；廠區(qū)應(yīng)適 當(dāng)綠化，無(wú)泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與生活區(qū)域隔離。廠區(qū)內(nèi)污水處理設(shè)施、鍋爐房、貯煤場(chǎng)等應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域，并位于主風(fēng)向的下風(fēng)處,廢棄物暫存場(chǎng)地應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間應(yīng)有防污染設(shè)施，定期清洗消毒。廢棄物應(yīng)及時(shí)清運(yùn)出廠，暫存過(guò)程中不應(yīng)對(duì)廠區(qū)環(huán)境造成污染。
 另外保健食品生產(chǎn)應(yīng)設(shè)有備料室，備料室的凈化級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相一致；必須設(shè)置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應(yīng)的檢驗(yàn)室和化驗(yàn)室，應(yīng)具備對(duì)原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)所需的房間、儀器、設(shè)備及器材，并定期鑒定，使其經(jīng)常處于良好狀態(tài)；生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備專用發(fā)酵車間，并應(yīng)有與發(fā)酵、噴霧相應(yīng)的專用設(shè)備；產(chǎn)品壓片、分裝膠囊、沖劑、液體產(chǎn)品的灌裝等均應(yīng)在凈化車間內(nèi)進(jìn)行，應(yīng)控制操作室的溫度、濕度，手工分裝膠囊應(yīng)在具有相應(yīng)潔凈級(jí)別的有機(jī)玻璃罩內(nèi)進(jìn)行，操作臺(tái)不得低于0.7m。
保健品凈化車間或工作地應(yīng)有充足的自然采光或人工照明，車間采光系數(shù)不應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)Ⅵ級(jí);檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不應(yīng)低于540lx;加工場(chǎng)所工作面不應(yīng)低于220 lx;其他場(chǎng)所一般不應(yīng)低于11Olx。應(yīng)當(dāng)
設(shè)置與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的檢驗(yàn)室，滿足物料、中間產(chǎn)品及成品等質(zhì)量檢驗(yàn)和控制的要求；檢驗(yàn)室、動(dòng)植物標(biāo)本室、留樣觀察室以及其它各類實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與保健食品生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)；致病菌檢測(cè)的陽(yáng)性對(duì)照、微生物限度檢定要分室進(jìn)行。 |
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空氣凈化設(shè)備
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