保健品GMP車間要求
保健品生產(chǎn)企業(yè)應建在無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)不應兼營、生產(chǎn)、 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品。廠區(qū)路面應平整、無積水、易于清潔；廠區(qū)應適 當綠化，無泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域應與生活區(qū)域隔離。廠區(qū)內(nèi)污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產(chǎn)區(qū)域，并位于主風向的下風處,廢棄物暫存場地應遠離生產(chǎn)車間應有防污染設施，定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠，暫存過程中不應對廠區(qū)環(huán)境造成污染。
 另外保健食品生產(chǎn)應設有備料室，備料室的凈化級別應與生產(chǎn)工藝要求相一致；必須設置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應的檢驗室和化驗室，應具備對原料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設備及器材，并定期鑒定，使其經(jīng)常處于良好狀態(tài)；生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應具備專用發(fā)酵車間，并應有與發(fā)酵、噴霧相應的專用設備；產(chǎn)品壓片、分裝膠囊、沖劑、液體產(chǎn)品的灌裝等均應在凈化車間內(nèi)進行，應控制操作室的溫度、濕度，手工分裝膠囊應在具有相應潔凈級別的有機玻璃罩內(nèi)進行，操作臺不得低于0.7m。
保健品凈化車間或工作地應有充足的自然采光或人工照明，車間采光系數(shù)不應低于標準Ⅵ級;檢驗場所工作面混合照度不應低于540lx;加工場所工作面不應低于220 lx;其他場所一般不應低于11Olx。應當
設置與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應的檢驗室，滿足物料、中間產(chǎn)品及成品等質(zhì)量檢驗和控制的要求；檢驗室、動植物標本室、留樣觀察室以及其它各類實驗室應當與保健食品生產(chǎn)區(qū)分開；致病菌檢測的陽性對照、微生物限度檢定要分室進行。 |
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