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北京辦公室要怎么布置北京專業(yè)機構(gòu)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦 北京辦公室要怎么布置北京專業(yè)機構(gòu)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦//北京辦公室要怎么布置北京專業(yè)機構(gòu)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦

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公　司： 北京響鐺鐺企業(yè)管理有限公司 
發(fā)布時間：2018年07月02日
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    北京辦公室要怎么布置北京專業(yè)機構(gòu)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦


北京辦公室要怎么布置北京專業(yè)機構(gòu)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦


開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的條件：
（一）人員與機構(gòu)
1.企業(yè)法定代表人或負責(zé)人應(yīng)熟悉國家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。
2.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機構(gòu)，第三類醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理人應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、機械、電子、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)）的大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上職稱。第二類醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理人須大專以上學(xué)歷。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)人員不得少于二人（不含質(zhì)量管理人）并且具有與所經(jīng)營范圍相關(guān)的大專以上學(xué)歷或中級職稱以上專業(yè)技術(shù)人員；零售藥店銷售醫(yī)療器械應(yīng)配備質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，并且具有與所經(jīng)營范圍相關(guān)的中專以上學(xué)歷；從事質(zhì)量管理、驗收人員須經(jīng)過培訓(xùn)、考試合格后方可從事經(jīng)營活動。
3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)立獨立的售后服務(wù)部門，必須配備與經(jīng)營范圍相關(guān)專業(yè)的工程師以上專業(yè)技術(shù)人員，具備技術(shù)培訓(xùn)和售貨服務(wù)能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
4.企業(yè)負責(zé)人與質(zhì)量管理人、專業(yè)技術(shù)人員不得相互兼職。質(zhì)量管理人和專業(yè)技術(shù)人員不得在其它單位兼職。

一次合作 終身朋友 吳經(jīng)理 I5O-OIO4-325I


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（二）倉庫與經(jīng)營場所
1.具有相對獨立的經(jīng)營場所，周邊環(huán)境整潔。
2.經(jīng)營場所面積二類不低于30M2 ，三類依據(jù)驗收細則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫，營業(yè)場所應(yīng)設(shè)有展臺（展柜）；藥品零售企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)有不低于3 M2獨立場所，應(yīng)有產(chǎn)品展臺、展柜（占經(jīng)營面積三分之一以上）。
3.倉儲面積第二類醫(yī)療器械不低于30 M2 ，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)依據(jù)驗收細則定。倉儲條件及養(yǎng)護設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合所經(jīng)營產(chǎn)品使用說明書的規(guī)定要求。倉庫與經(jīng)營場所距離不得超過5000米。
4.角膜接觸鏡、助聽器經(jīng)營場地、儲存條件按《河北省角膜接觸鏡（助聽器）驗收實施細則》驗收。
5.場地租賃合同期限不得低于五年。 ??

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地址 北京市豐臺區(qū)馬家堡15路時代風(fēng)帆大廈二區(qū)2501


　別再說，衣服太少柜子空空，你可曾記得母親身上穿的那件外套，不正是你幾年前淘汰的垃圾！
　　別再說，老爸老媽明年我一定回家，什么都可以等待，盡孝麻煩請趁快……
　　別再說，物欲橫流真愛難覓，家中那張泛黃的老照片明明見證了爺爺奶奶相濡以沫坐著搖椅變老的愛情。
　　好了，別再說……
　　 如果你沒見過請別


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