由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，有的還要進行較長時間的藥品貯存，藥用玻璃瓶的質量直接關系著藥品的質量,涉及人身的健康和安全。
新標準確定的同一種產品根據不同的材質制定不同標準的原則，更大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產品的適用性和選擇性，改變了一般產品標準中標準對于產品發展的相對滯后。
新標準覆蓋的8種藥用玻璃瓶產品中,每一種產品的標準都按材質、性能分為3類，一類為硼硅玻璃，二類為低硼硅玻璃，三類為鈉鈣玻璃。雖然某一類材質的某一種產品現在還沒有生產，但是該類產品的標準已經出臺，解決了通常產品生產出來再制定標準的滯后問題。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質的產品及標準，具有更靈活、更大的選擇空間。
明確了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定義標準ISO4802.1-1988《玻璃器皿、玻璃容器內表面的耐水性1部分:用滴定法進行測定和分級》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3)5～13%(m/m)的玻璃，但是1997年發布的ISO12775《正常大規模生產的玻璃成份分類及其試驗方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃)含三氧化二硼(B-2O-3)大于8%(m/m)。我國藥用玻璃瓶行業多年來廣泛應用的B-2O-36%(m/m)左右的玻璃材質不應稱為硼硅玻璃或中性玻璃。試驗證明，這類材質的玻璃顆粒法耐水性和內表面耐水性試驗有的是達不到1級和HC1級的,或者是介于1級和2級的邊緣。實踐也證明,這類玻璃在使用中有的會出現中性不合格或脫片現象,但這類玻璃在我國已生產使用多年,新標準保留了這種材質的玻璃并規定其B-2O-3的含量應符合5-8%(m/m)的要求，明確定義了這類玻璃不能稱為硼硅玻璃(或中性玻璃)，而將其命名為低硼硅玻璃。 |
|
手機站
您當前位置是：產品大全 >> 包裝、紙 >>
玻璃包裝用品
免責聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責，www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益，請來信通知刪除。
聯系信息
