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太原想辦醫療器械備案店面有要求嗎辦理流程是什么費用多少

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公　司：太原新佰客企業事務代理公司

發布時間：2018年05月16日

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企業信息

小楊女士女士 (經理)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 0351-52635142 傳　　真：手　　機： 15234160323 地　　址：中國山西太原市小店區康寧街康寧大廈郵　　編：
公司主頁：	http://xbk0123.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

太原新佰客企業事務代理有限公司：位于小店區康寧街康寧大廈主營業務為：一、太原代辦公司注冊，工商稅務變更；二、全國商標專利代理申請，商標專利變更轉讓及續展；三、山西省建筑施工類企業入晉備案、總承包資質；四、食品流通許可證，保健品經營許可證，酒類批發許可證，道路運輸許可證，快遞經營許可證，進出口備案，醫療器械經營許可證；五、太原企業代理記賬報稅，納稅籌劃；六、全國香港公司、美國公司代理注冊、報稅、年檢；七、太原代理注冊香港商標；八、代理上海自由貿易區公司注冊，進出口權，一般納稅人；九、代理企業項目申報，獲得國家扶持。十、人力資源、勞務派遣專業創造價值，品質成就未來！

經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
辦理的具體流程：

（一）、首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

（二）、然后到質監局辦理組織機構代碼證。

（三）、*后到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報。

（四）、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。

1.*營業執照和組織機構代碼證復印件

2. *法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

3. *組織機構與部門設置說明

4. *經營范圍、經營方式說明

5. *經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件

6.*經營設施、設備目錄

7. *經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9. *經辦人授權證明

10. *簽字并加蓋公章的申請表掃描版

第二類醫療器械辦理備案，審批部門是設區的市一級藥監局，網上申報受理后企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報，經現場驗收合格后，發備案憑證后您就可以經營了。

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聯系人：小楊女士電話：0351-52635142

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