醫(yī)療器械EMC測試要求
醫(yī)療器械EMC測試要求
國家食品藥品監(jiān)督管理總局在關(guān)于YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施有關(guān)工作要求的通知中規(guī)定：
從2015年1月1日起，首次申報注冊的第Ⅱ類醫(yī)用電氣設(shè)備，在注冊申報時應(yīng)提交由醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的符合電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測報告。首次申報注冊的第Ⅰ類醫(yī)用電氣設(shè)備提交包含電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求的全性能檢測報告。
深圳阿爾法商品檢驗有限公司,是一家專業(yè)從事電磁兼容,產(chǎn)品電氣安全檢測與認(rèn)證的實驗室,我們有能力為廣大醫(yī)療器械廠家提供專業(yè)的電磁兼容測試,并且我們配備了專業(yè)電磁兼容(EMC)整改工程師,目前己協(xié)助多個廠商,完成電磁兼容(EMC)的整改,并取得證書.
我們可以為你提供的服務(wù):
滿足標(biāo)準(zhǔn)：YY0505-2012
電磁兼容(EMC)單項測試
如：傳導(dǎo)/輻射/C/S/R/S/EFT/ESD/SURGE
電磁兼容整改(EMC)指導(dǎo)
電磁兼容包案(EMC)整改.
如:傳導(dǎo)/輻射
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