國家*新出臺新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》并于2014年6月1日起施行，根據(jù)新版《條例》，原本醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需辦理的第二類醫(yī)療器經(jīng)營許可證，改為辦理第二類醫(yī)療器械備案登記；第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也只需辦理備案，即可從事經(jīng)營銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品，不需要像以前辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。只有從事三類產(chǎn)品的客戶需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，要求和條件和以前的政策沒有太大變化。
醫(yī)療器械許可證申報流程
1、匹配齊全經(jīng)營的產(chǎn)品相對應的辦公地址和庫房
2、網(wǎng)上報送材料、打印紙質(zhì)版
3、準備所有地址、庫房材料
4、提交所有材料
5、等待通知驗收辦公地址和庫房
6、驗收通過
7、等待下證
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