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海淀醫療器械二類備案辦理流程

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公　司：北京兩把刷子企業管理有限公司

發布時間：2020年04月01日

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電　　話： 010-59444498 傳　　真： 010-59444498 手　　機： 13621270076 地　　址：中國北京朝陽區北京市朝陽區建外SOHO東區8號樓2703 郵　　編：
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詳細說明

國家*新出臺新版《醫療器械監督管理條例》并于2014年6月1日起施行，根據新版《條例》，原本醫療器械生產企業需辦理的第二類醫療器經營許可證，改為辦理第二類醫療器械備案登記；第二類醫療器械經營企業也只需辦理備案，即可從事經營銷售醫療器械產品，不需要像以前辦理第二類醫療器械經營許可。只有從事三類產品的客戶需要辦理醫療器械經營許可證，要求和條件和以前的政策沒有太大變化。

醫療器械許可證申報流程
1、匹配齊全經營的產品相對應的辦公地址和庫房
2、網上報送材料、打印紙質版
3、準備所有地址、庫房材料
4、提交所有材料
5、等待通知驗收辦公地址和庫房
6、驗收通過
7、等待下證

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