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公　司： 河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司 
發(fā)布時(shí)間：2018年01月18日
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尹海燕 女士 (經(jīng)理)
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    醫(yī)療器械注冊(cè)都會(huì)經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)樣品這一過(guò)程，事事通總結(jié)了醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)樣品的相關(guān)問(wèn)題，希望企業(yè)能夠注意到這些問(wèn)題：
1、申請(qǐng)注冊(cè)的所有型號(hào)規(guī)格都應(yīng)該做出合格的樣品；
2、注冊(cè)核查的時(shí)候讓檢查組把自己所有型號(hào)規(guī)格的生產(chǎn)批記錄都核查，防止后面補(bǔ)檢又重新補(bǔ)做樣品真實(shí)性核查；
3、審評(píng)中心不做檢測(cè)覆蓋，僅評(píng)價(jià)申請(qǐng)人對(duì)型號(hào)規(guī)格差異性檢測(cè)的合理、完備情況，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題可能會(huì)要求申請(qǐng)人補(bǔ)充檢測(cè)；
4、根據(jù)電磁兼容檢測(cè)情況，電磁兼容比較復(fù)雜，盡量做齊全點(diǎn)比較好。
如需了解更多相關(guān)的醫(yī)療器械注冊(cè)信息，可以咨詢河南事事通，公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務(wù)供應(yīng)商及合作伙伴，專業(yè)代辦醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，歡迎您的來(lái)電咨詢！


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