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公 司: 河南事事通企業管理咨詢有限公司 
發布時間:2018年01月18日
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尹海燕 女士 (經理)
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電  話: 0371-56053338
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手  機: 13949110415
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公 司:河南事事通企業管理咨詢有限公司

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詳細說明

    想要找專業的醫療器械注冊代理機構,推薦您去事事通了解一下,專業辦理,高效快捷!醫療器械注冊申請包都包含哪些內容呢,事事通總結了以下內容:
申請表中包含了申報產品、申報者相關的基本信息,應填寫規范,避免后續糾錯。
申報產品名稱的確定,藥監局在今年7月10日剛剛發布了征求意見的《醫療器械命名規則(試行)》,建議企業根據此規則,并參考國家標準、行業標準、以及分類界定通知、國家局發布的其他文件進行綜合考慮,確定產品名稱。
型號規格、注冊單元的劃分,參照《有/無源醫療器械注冊單元劃分原則(征求意見稿)》進行。
產品分類,則按照2016年1月1日實施的《醫療器械分類規則》執行。
現在對于醫療器械注冊申請表的內容應該有一定的了解了,如果您需要幫助,歡迎聯系河南事事通醫療器械公司,我們的服務范圍涵蓋醫療器械,體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務,招商代理以及市場信息咨詢服務,歡迎您的來電咨詢!


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