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北京醫療器械技術要求編寫指導原則有什么？ 北京醫療器械技術要求編寫指導原則有什么？//北京醫療器械技術要求編寫指導原則有什么？

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公　司： 事事通元（北京）科技發展有限公司 
發布時間：2017年12月19日
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公　司：事事通元（北京）科技發展有限公司

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詳細說明

    北京醫療器械技術要求編寫指導原則您知道都有什么么？北京事事通元北京醫療器械為您分享如下：

一、基本要求
（一）醫療器械產品技術要求的編制應符合國家相關法律法規。
（二）醫療器械產品技術要求中應采用規范、通用的術語。如涉及特殊的術語，需提供明確定義，并寫到“4.術語”部分。
（三）醫療器械產品技術要求中的檢驗方法各項內容的編號原則上應和性能指標各項內容的編號相對應。
（四）醫療器械產品技術要求中的文字、數字、公式、單位、符號、圖表等應符合標準化要求。
（五）如醫療器械產品技術要求中的內容引用國家標準、行業標準或中國藥典，應保證其有效性，并注明相應標準的編號和年號以及中國藥典的版本號。

現在您對北京醫療器械技術要求編寫指導原則是不有一定的了解了？如果您有需要歡迎聯系北京事事通元醫療器械，我們的服務范圍涵蓋醫療器械，體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP管理服務，招商代理以及市場信息咨詢服務。


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