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北京事事通元醫療器械臨床試驗方案設計設計中應注意的問題 北京事事通元醫療器械臨床試驗方案設計設計中應注意的問題//北京事事通元醫療器械臨床試驗方案設計設計中應注意的問題

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公 司: 事事通元(北京)科技發展有限公司 
發布時間:2017年12月15日
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公 司:事事通元(北京)科技發展有限公司

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詳細說明

    北京醫療器械臨床試驗方案設計設計中應注意的問題,您知道有哪些么?我們一起去看看吧 !
一個有效且效率高的臨床試驗設計應有一個清楚、準確的試驗目的。試驗目的應提出需要解決的主要問題和輔助問題,體現實施者對產品的定位,體現產品的預期用途、適應癥或者功能。
臨床試驗總體設計必須遵循對照、隨機化、重復的統計學原則。應考慮所選擇對照的類型,設盲的方法和水平,樣本量計算依據,試驗對象的入選條件;數據收集方法,以及試驗對象的分配方法等相關內容。

如果您有需要歡迎聯系北京事事通元醫療器械,看了臨床試驗方案因注意的問題您是否也收獲很多呢?北京事事通元醫療器械,我們的服務范圍涵蓋醫療器械,體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP管理服務,招商代理以及市場信息咨詢服務。


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