北京醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計設(shè)計中應(yīng)注意的問題，您知道有哪些么？我們一起去看看吧 ！
一個有效且效率高的臨床試驗設(shè)計應(yīng)有一個清楚、準確的試驗?zāi)康�。試驗�(zāi)康膽?yīng)提出需要解決的主要問題和輔助問題，體現(xiàn)實施者對產(chǎn)品的定位，體現(xiàn)產(chǎn)品的預(yù)期用途、適應(yīng)癥或者功能。
臨床試驗總體設(shè)計必須遵循對照、隨機化、重復(fù)的統(tǒng)計學(xué)原則。應(yīng)考慮所選擇對照的類型，設(shè)盲的方法和水平，樣本量計算依據(jù)，試驗對象的入選條件；數(shù)據(jù)收集方法，以及試驗對象的分配方法等相關(guān)內(nèi)容。
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