ISO9000[1]質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在結(jié)合各國質(zhì)量管理理論和實踐經(jīng)驗基礎(chǔ)上制定的,具有廣泛一致性。GB/T9000族標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織建立并運行有效的質(zhì)量管理體系[1]。ISO9001[2]認(rèn)證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意。凡是通過ISO9001認(rèn)證的組織,證明其在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標(biāo)準(zhǔn),能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。2015年,云南省疾病預(yù)防控制中心(以下簡稱中心)從目標(biāo)建立明確、程序科學(xué)規(guī)范、過程簡便易行、監(jiān)督及時到位的行政管理體系考慮,開展了ISO9001認(rèn)證。
1. 主要做法
1.1 體系建立
1.1.1 聘請咨詢機構(gòu)為確保認(rèn)證工作順利、高效進行,中心聘請了中國檢驗認(rèn)證集團云南有限公司擔(dān)任咨詢機構(gòu),負責(zé)指導(dǎo)中心體系建立全過程。
1.1.2 建立工作機構(gòu)中心成立“ISO9001質(zhì)量管理體系”領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組組長由主任擔(dān)任,成員由黨政班子、主任助理組成。
中心任命主任為管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限包括:(1)確保質(zhì)量管理體系建立、實施和保持;(2)向中心領(lǐng)導(dǎo)班子報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進需求;(3)確保提高滿足顧客需求意識;(4)負責(zé)與有關(guān)事宜外部聯(lián)絡(luò)。
1.1.3 文件制定體系文件包括4個層次:第1層次是質(zhì)量管理手冊;第2層次是程序文件、規(guī)章制度、部門職責(zé)、崗位手冊;第3層次是作業(yè)指導(dǎo)書;第4層次是質(zhì)量記錄。質(zhì)量管理手冊由體系建設(shè)工作組制定,中心主任簽發(fā);程序文件、規(guī)章制度、作業(yè)指導(dǎo)書由具體部門制定,程序文件由管理者代表簽發(fā),作業(yè)指導(dǎo)書由部門負責(zé)人簽發(fā);部門職責(zé)由行政辦公室制定,崗位手冊由人力資源部制定,分別經(jīng)中心主任辦公會議審定后發(fā)布。
1.2 體系運行
1.2.1 開展培訓(xùn)中心召集所有部門負責(zé)人和全體內(nèi)審員開展ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn),為期兩天。培訓(xùn)結(jié)束后,對全體人員進行考核。
1.2.2 組織學(xué)習(xí)體系文件簽發(fā)后,在OA系統(tǒng)及時發(fā)布,要求各部門組織學(xué)習(xí);編寫《ISO9001質(zhì)量管理體系知識手冊》,供全體干部職工學(xué)習(xí);下發(fā)《關(guān)于開展“ISO9001質(zhì)量管理體系”全員知識競賽的通知》,要求全體職工(包括臨時聘用人員)登陸“云南疾控資訊網(wǎng)”參加競賽,部門職工參與率、合格率與責(zé)任目標(biāo)考核掛鉤;組織全體中層干部參加“ISO9001質(zhì)量管理體系”知識閉卷考核。
1.2.3 宣貫落實體系文件發(fā)布后,召開全體職工大會進行宣貫。下發(fā)《關(guān)于開展ISO9001質(zhì)量管理體系運行情況督查的通知》,由中心領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng),分3個組,為期3天,督查所有部門宣貫、落實體系文件情況,并聽取意見和建議。
1.2.4 內(nèi)部評審 在試運行3個月后,對全部32個部門開展lSO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審。發(fā)現(xiàn)不符合項14 |
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