ISO9000[1]質量管理體系是國際標準化組織(ISO)在結合各國質量管理理論和實踐經驗基礎上制定的,具有廣泛一致性。GB/T9000族標準可幫助各種類型和規模的組織建立并運行有效的質量管理體系[1]。ISO9001[2]認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。凡是通過ISO9001認證的組織,證明其在各項管理系統整合上已達到了國際標準,能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。2015年,云南省疾病預防控制中心(以下簡稱中心)從目標建立明確、程序科學規范、過程簡便易行、監督及時到位的行政管理體系考慮,開展了ISO9001認證。
1. 主要做法
1.1 體系建立
1.1.1 聘請咨詢機構為確保認證工作順利、高效進行,中心聘請了中國檢驗認證集團云南有限公司擔任咨詢機構,負責指導中心體系建立全過程。
1.1.2 建立工作機構中心成立“ISO9001質量管理體系”領導小組及辦公室。領導小組組長由主任擔任,成員由黨政班子、主任助理組成。
中心任命主任為管理者代表,其職責和權限包括:(1)確保質量管理體系建立、實施和保持;(2)向中心領導班子報告質量管理體系業績和改進需求;(3)確保提高滿足顧客需求意識;(4)負責與有關事宜外部聯絡。
1.1.3 文件制定體系文件包括4個層次:第1層次是質量管理手冊;第2層次是程序文件、規章制度、部門職責、崗位手冊;第3層次是作業指導書;第4層次是質量記錄。質量管理手冊由體系建設工作組制定,中心主任簽發;程序文件、規章制度、作業指導書由具體部門制定,程序文件由管理者代表簽發,作業指導書由部門負責人簽發;部門職責由行政辦公室制定,崗位手冊由人力資源部制定,分別經中心主任辦公會議審定后發布。
1.2 體系運行
1.2.1 開展培訓中心召集所有部門負責人和全體內審員開展ISO9001質量管理體系培訓,為期兩天。培訓結束后,對全體人員進行考核。
1.2.2 組織學習體系文件簽發后,在OA系統及時發布,要求各部門組織學習;編寫《ISO9001質量管理體系知識手冊》,供全體干部職工學習;下發《關于開展“ISO9001質量管理體系”全員知識競賽的通知》,要求全體職工(包括臨時聘用人員)登陸“云南疾控資訊網”參加競賽,部門職工參與率、合格率與責任目標考核掛鉤;組織全體中層干部參加“ISO9001質量管理體系”知識閉卷考核。
1.2.3 宣貫落實體系文件發布后,召開全體職工大會進行宣貫。下發《關于開展ISO9001質量管理體系運行情況督查的通知》,由中心領導帶領,分3個組,為期3天,督查所有部門宣貫、落實體系文件情況,并聽取意見和建議。
1.2.4 內部評審 在試運行3個月后,對全部32個部門開展lSO9001質量管理體系內部評審。發現不符合項14 |
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