青島GMP凈化車間,青島GMP凈化車間工程標準,青島GMP凈化車間價格
新版GMP對GMP車間凈化空調系統的相關要求是什么呢?根據*新GMP的精神,GMP車間凈化的建筑裝飾應做到以下幾點:
不產塵不產菌;不積塵不集菌;容易清潔消毒;對產品無影響。
對裝飾材料的要求有以下幾點:
1、表面平滑;表面光滑是對北京GMP車間凈化所有表面包括設備表面的基本要求;表面有耐磨性;表面有耐侵蝕性;裝飾材料耐腐蝕是作為生物潔凈室的藥廠潔凈車間與工業潔凈室相比*突出的一點。不吸濕不,不透濕;表面不易附著灰塵。
2、表面不易長霉菌;容易除去附著的灰塵;良好的熱絕緣性;不易產生靜電;容易加工便宜。
對凈化車間地面的一般要求。地面是藥廠潔凈室圍護結構中*受重視的,對地面的一般要求是:耐磨性;耐侵腐(酸、堿、藥);防靜電;防滑;可無接縫加工;易清掃。
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GMP車間凈化空調系統的要求:
凈化空調系統的管線都應采用隱蔽安裝的方式,以減少積塵機會,有利整潔。隱蔽方式可有技術夾墻、技術夾層(吊頂)、結構豎井等。所有鉚釘螺釘都必須鍍鋅、平頭才合格,有凸頭螺釘不合格。
高效過濾器擴散板是*后干凈空氣通過的地方,決不能產塵。所以,合格的做法是用鋁合金、不銹鋼,特別要求的塑料來制作,而用黑鋼板噴塑和油漆,破口處還會生銹。
系統和房間的控制盤、柜的檢查口、檢修口,設在潔凈室內則不合格,室內部分的箱體表面不要突出于墻面。GMP車間凈化空調箱中的中效過濾器應安在風機之后。軟接頭材料若有光面和毛面,光面在內才合格,毛面在內好看但不合格。 |
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