萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司
大連進(jìn)口醫(yī)用針頭清關(guān)公司
進(jìn)口項(xiàng)目部經(jīng)理：張女士
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QQ:1922181045
 
醫(yī)療器械設(shè)備不同于其他的機(jī)器設(shè)備，在進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)相對(duì)其他產(chǎn)品要求相對(duì)嚴(yán)苛。包括對(duì)進(jìn)口單位資質(zhì)的要求及進(jìn)口的設(shè)備的商檢資料等等有各種不同的要求。下面我總結(jié)我司進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備清關(guān)的經(jīng)驗(yàn)分析如下：
一）進(jìn)口醫(yī)療器械的實(shí)際收貨單位必須具備的資質(zhì)如下：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
2、營(yíng)醫(yī)療業(yè)執(zhí)照：經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫(yī)療器械許可；
3、進(jìn)出口權(quán)：若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口
二）進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)報(bào)關(guān)報(bào)檢必備的資料有哪些：
1,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證，對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案，報(bào)關(guān)報(bào)檢十位代碼及委托書(shū)
2、該醫(yī)療設(shè)備的HS code
3、北京食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；
4、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)（3C）；發(fā)貨前確定是否需要辦理免3C，以免到港后影響報(bào)關(guān)時(shí)間。
5、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證，也就是我們通常說(shuō)的O證，機(jī)電證。此證也是在進(jìn)口前就要確認(rèn)是否要辦，如果您的設(shè)備超過(guò)100萬(wàn)人民幣，則需要做招標(biāo)機(jī)電證。
6、醫(yī)療器械設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、外文說(shuō)明書(shū)及中文說(shuō)明書(shū)、最終用途等；
7、進(jìn)口醫(yī)療器械的貿(mào)易合同、裝箱單，invoice
8、 其他海關(guān)臨時(shí)需要的資料則另行通知。
（三）進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫(yī)療器械許可；
3、進(jìn)出口權(quán)；
（四）進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件：
1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)（3C）；
3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證O證；
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說(shuō)明書(shū)等；
5、進(jìn)口合同、箱單、；
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
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