蘇州凈化實驗室，蘇州凈化實驗室凈化等級，蘇州凈化實驗室工程價格
微生物實驗室一般包括清潔區、操作區和無菌區三個區域，可劃分為準備室、培養室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據專業領域（環保、食品、藥品、醫學等）和性質（教學、生產、科研、檢測等）的不同，實驗室的組成和規模有較大差別。
目前，中國沒有專門的微生物實驗室的設計建設標準，來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數進行規范。空氣中絕大多細菌直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實驗室空氣環境。
對于醫藥、電子和食品等行業還好說，有對應的標準。其他行業該怎么選擇？有人說直接選擇GB 50073-2013，我個人覺得不盡然。GB 50073-2013僅僅規定了懸浮顆粒物的要求，并沒有對無菌實驗室影響*大的微生物指標作出規定，如果你所在實驗室僅僅控制懸浮顆粒物就可以，那參考GB 50073-2013完全可以滿足要求，如果對微生物指標還有控制要求，那應該怎么選擇呢？我們先來看看上述標準和文件對潔凈度的主要分級： GB 50073-2013和GB/T 25915.1-2010均參考的ISO的標準分級，對潔凈室空氣潔凈度的分級如下：
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注：GB 50472-2008是參考GB 50073-2013分級標準，自身沒有規定相應的分級。
GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》關于潔凈度的等級規定如下：
注：GB 50457-2008的要求是直接引用1998版GMP，其中YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》和《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準（試行）》的要求與之等同。
綜上所述，由于ISO標準僅僅規定了懸浮粒子的要求，對微生物指標并沒有進行限定，所以建議：對沒有微生物指標限制的潔凈室可參考GB 50073-2013或GB/T 25915.1-2010的要求，食品、電子、醫藥等領域參考對應行業的標準，其他領域的微生物實驗室應參考GMP（2010）的相關要求為宜。同時應結合檢測樣品的風險來確定微生物實驗室的潔凈度級別。 |
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