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蘇州凈化實驗室，蘇州凈化實驗室凈化等級，蘇州凈化實驗室工程價格

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公　司：青島匯眾達(dá)凈化設(shè)備有限公司

發(fā)布時間：2023年07月12日

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蘇州凈化實驗室，蘇州凈化實驗室凈化等級，蘇州凈化實驗室工程價格
微生物實驗室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域，可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域（環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等）和性質(zhì)（教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測等）的不同，實驗室的組成和規(guī)模有較大差別。
目前，中國沒有專門的微生物實驗室的設(shè)計建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進(jìn)行規(guī)范。空氣中絕大多細(xì)菌直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實驗室空氣環(huán)境。
對于醫(yī)藥、電子和食品等行業(yè)還好說，有對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。其他行業(yè)該怎么選擇？有人說直接選擇GB 50073-2013，我個人覺得不盡然。GB 50073-2013僅僅規(guī)定了懸浮顆粒物的要求，并沒有對無菌實驗室影響*大的微生物指標(biāo)作出規(guī)定，如果你所在實驗室僅僅控制懸浮顆粒物就可以，那參考GB 50073-2013完全可以滿足要求，如果對微生物指標(biāo)還有控制要求，那應(yīng)該怎么選擇呢？我們先來看看上述標(biāo)準(zhǔn)和文件對潔凈度的主要分級： GB 50073-2013和GB/T 25915.1-2010均參考的ISO的標(biāo)準(zhǔn)分級，對潔凈室空氣潔凈度的分級如下：

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注：GB 50472-2008是參考GB 50073-2013分級標(biāo)準(zhǔn)，自身沒有規(guī)定相應(yīng)的分級。
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》關(guān)于潔凈度的等級規(guī)定如下：
注：GB 50457-2008的要求是直接引用1998版GMP，其中YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的要求與之等同。
綜上所述，由于ISO標(biāo)準(zhǔn)僅僅規(guī)定了懸浮粒子的要求，對微生物指標(biāo)并沒有進(jìn)行限定，所以建議：對沒有微生物指標(biāo)限制的潔凈室可參考GB 50073-2013或GB/T 25915.1-2010的要求，食品、電子、醫(yī)藥等領(lǐng)域參考對應(yīng)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，其他領(lǐng)域的微生物實驗室應(yīng)參考GMP（2010）的相關(guān)要求為宜。同時應(yīng)結(jié)合檢測樣品的風(fēng)險來確定微生物實驗室的潔凈度級別。

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