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什么是俄羅斯俄羅斯醫療器械注冊證，俄羅斯醫療器械分為那幾類

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公　司：蘇州世貿凱認證咨詢有限公司

發布時間：2018年06月27日

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趙先生 (工程師)

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電　　話： 0512-67137589 傳　　真：手　　機： 13140995903 地　　址：中國江蘇蘇州市蘇州工業園區環府路66號信息大廈4層A2室郵　　編：
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詳細說明

俄羅斯對于我國醫療器械外銷市場來說具有很大的市場，由于俄羅斯的注冊程序相當復雜，隨著法規要求的頻繁變化，注冊所要求的文件也經常發生變化。因此，要在俄羅斯通過醫療器械產品注冊，*通過以下方式：在俄羅斯成立一家分公司，或委托俄羅斯的經銷商、代理機構或咨詢公司進行操作。
醫療器械市場進入俄羅斯的*一步就是對醫療器械進行分類。根據規則4N確定分類和命名分類代碼，按照規則557N和GOST51609-2000修改，醫療器械和IVD分為四類：I,IIa,IIb和III類。
世貿凱認證咨詢在俄羅斯醫療器械注冊證辦理上擁有豐富的經驗，辦理俄羅斯醫療器械證注冊證歡迎來電咨詢。
電話：0512-67137589
手機：1803608981

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