工廠檢查基本要求
*一條 工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認證實施規(guī)則的*一責任者。
第二條 工廠應按照產(chǎn)品認證實施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認證機構確認合格的樣品一致的認證產(chǎn)品。
第三條 工廠應及時了解認證機構在網(wǎng)上公開文件中的信息及要求。
第四條 工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應：
（一） 認證標志的保管使用控制程序；
（二） 產(chǎn)品變更控制程序；
（三）文件和資料控制程序；
（四）質(zhì)量記錄控制程序；
（五）供應商選擇評定和日常管理程序；
（六）關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序；
（七）關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序；
（八）生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)制度；
（九）例行檢驗和確認檢驗程序；
（十）不合格品控制程序；
（十一）內(nèi)部質(zhì)量審核程序；
（十二）與質(zhì)量活動有關的各類人員的職責和相互關系；
此外，還應有必要的工藝作業(yè)指導書、檢驗標準、儀器設備操作規(guī)程、管理制度等。
第五條 工廠應保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實工廠確實進行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗，質(zhì)量記錄應真實、有效：
（一）對供應商進行選擇、評定和日常管理的記錄；
（二）關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明；
（三）產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗記錄；
（四）檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄；
（五）例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄；
（六）不合格品的處置記錄；
（七）內(nèi)部審核的記錄；
（八）顧客投訴及采取糾正措施的記錄；
（九）零部件定期確認檢驗記錄；
（十）標志使用執(zhí)行情況記錄；
（十一）運行檢驗的不合格糾正記錄；
記錄的保存期限應不小于兩次檢查之間的時間間隔，即至少24個月，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。
第六條 工廠應配合完成認證機構作出的工廠檢查活動安排。對于初始工廠檢查，工廠應該按與認證機構約定的計劃時間進行工廠檢查；對于監(jiān)督檢查，工廠應在規(guī)定的期限內(nèi)接受認證機構的監(jiān)督檢查，同時，認證機構可以按國際慣例在事先不通知的情況下進行工廠監(jiān)督檢查（如飛行檢查，特別監(jiān)督檢查），工廠應給予配合。否則，認證機構有權暫停認證證書。
第七條 工廠應允許檢查員進入產(chǎn)品認證所涉及的所有區(qū)域進行抽樣或檢查，調(diào)閱有關記錄和訪問相關人員（如有特別需保密的區(qū)域，應向認證機構申報）。
第八條 工廠應該配合檢查組根據(jù)產(chǎn)品特點和工廠的具體條件要求的項目進行現(xiàn)場指定試驗，現(xiàn)場指定試驗是在檢查組目擊情況下， |
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