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潔凈度是衡量潔凈室潔凈程度的重要指標,是潔凈室分級的主要參數,對潔凈室的設計、維護和使用有著重要的指導作用。當空間內潔凈度超標時,會帶來空間內微生物數量的上漲甚至超過規定的限值,從而產生產品質量方面的隱患。就工業潔凈室而言,我們在檢測工作中發現,造成潔凈度不合格的主要原因有:
1.工程設計不合理
這種現象比較少見,主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上。一些施工單位為了得到工程,在投標中給出了較低的報價。利用一些單位不太懂行的情況,在施工中偷工減料,使用功率較低的空調通風壓縮機組,使送風功率與凈化面積不匹配,導致潔凈度不合格。還有另外一個原因,是使用單位在設計施工開始后,又增加了新的要求和凈化面積,這也會使原先的設計不能達到要求。這種先天性的缺陷是難以改進的,要在工程設計階段避免。
2.用低檔產品替代高檔產品
在潔凈室高效過濾器的應用上,國家規定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理,應采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。在驗證過程中發現,曾某大型凈化工程在l萬級的凈化級別上采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器,從而造成了潔凈度不合格。*終更換了高效過濾器才符合了GMP認證的要求。
3、送風管或過濾器密封不好
這種現象是施工粗糙造成的,在驗收時會表現出在同一系統中某個房間或局部不合格,改進的方法是,送風管采用漏光試驗法檢漏,過濾器用粒子計數器對過濾器的斷面、封膠、安裝框架進行掃描,找出泄露位置,精心密封。
4.回風管道或回風口設計、調試不好
在設計方面的原因,有時因空間所限未能采用“頂送側回”或者回風口數量不夠,在設計方面的原因排除后,回風口的調試也是重要的工工環節。如果調試不好,回風口阻力過大,回風量小于送風量,也會造成潔凈度不合格。
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5.檢測時凈化空調系統自凈時聞不夠
國家標準規定,應在凈化空調系統正常運行30 min后開始測試工作。如果運行時間太短,也會造成潔凈度不合格。
6.凈化空調系統沒有清掃干凈
在施工過程中,整個凈化空調系統,尤其是送、回風管道都不是一次完成,施工人員和工環境都會造成通風管道和過濾器的污染。如不清潔干凈,將直接影響檢測結果。
7.潔凈廠房清涪不徹底
毋庸置疑,潔凈廠房在檢測前必須徹底全面清掃,才能進行檢測。要求*后的擦拭人員,身著潔凈工作服進行清掃,以排除清掃人員人體造成的污染。清洗劑可以選用自來水、純水、有機溶劑、中性洗滌劑等。有防靜電要求的, |
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