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2017年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理*醫(yī)療器械許可證

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公　司：北京微小寶科技有限公司

發(fā)布時間：2017年10月23日

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詳細(xì)說明

2017年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理代辦醫(yī)療器械許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：李經(jīng)理I87-OI48-OZ75
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：李經(jīng)理I87-OI48-OZ75     丁丁企服-李經(jīng)理
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：李經(jīng)理I87-OI48-OZ75    地址：海淀區(qū)大恒科技大廈大恒科技大廈南座5層
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一、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
二、辦理的具體流程：
（一）、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
（二）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
（三）、后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊一個帳號，網(wǎng)上申報。
（四）、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。
1.*營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2. *法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3. *組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4. *經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5. *經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
6.*經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7. *經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8. 計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9. *經(jīng)辦人授權(quán)證明
10. *簽字并加蓋公章的申請表掃描版
三、第二類醫(yī)療器械辦理備案，審批部門是設(shè)區(qū)的市一級藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報，經(jīng)現(xiàn)場驗(yàn)收合格后，發(fā)備案憑證后您就可以經(jīng)營了。
北京微小寶科技有限公司歡迎您來電咨詢李經(jīng)理I87-OI48-OZ75 常年專業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，進(jìn)出口貿(mào)易許可證，工商營業(yè)執(zhí)照，出版物經(jīng)營許可證，外省建筑企業(yè)進(jìn)京施工備案，建委資質(zhì)升級就位變更，新辦。
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