湖北潔凈廠房潔凈室GMP車間第三方檢測服務
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一 檢測范圍
潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測、包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子產(chǎn)品車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
二 潔凈室檢測項目及檢測周期
常規(guī)檢測項目：浮游粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、風量、風速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度
其他項目：高效過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）
有害物質(zhì)：甲醛、笨、TVOC（按GB 50325）、臭氧濃度等。
檢測周期：2010版高標準，A、B、C、D級每年一次
ISO 1-5級百級，每6個月一次
ISO 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級，每12個月一次
三 檢測標準
國際標準：ISO 14644-1 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
國際標準：《藥品質(zhì)量生產(chǎn)規(guī)范》2010版
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
GB 50472-2008 《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
GB 50457-2008 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
GB 50333-2013 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 149925-2010 《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》
GB 50243-2002 《通風與空間工程施工質(zhì)量驗收標準》
GB 50687-2011 《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》
檢測方法：
GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法
GB/T 25915.3-2010 《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》第3部分：檢測方法
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