安徽GMP車間潔凈度第三方檢測服務
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一： GMP藥品生產質量管理規范
GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
GMP廣泛應用于藥品、醫療器械、保健品、食品等生產。
二： GMP2010版藥品生產質量管理規范 分級標準
靜態： A級 百級 B級 百級
C級 萬級 D級 十萬級
動態： A級 百級 B級 萬級
C級 十萬級 D級 不做規定
三：檢測項目
常規檢測項目：
懸浮粒子數、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、風速、風量、靜壓差、噪聲、照度
四：執行標準及檢測方法
國際標準：ISO 14644-1潔凈室及相關受控環境
國家標準：《藥品質量生產規范》2010版
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》
GB 50073-2013《潔凈廠房設計規范》
檢測方法：
GB/T 16292-2010 醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法
我公司的質量方針：檢測數據準確公正、結論科學嚴謹、管理嚴格有序、服務熱情周到。更多服務咨詢：石經理：18986206501（微信）
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