盧灣企業(yè)信用評級上海ISO認(rèn)證
，在ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上，在ISO/TC176的的認(rèn)可下，制定出了TS16949 :2002 這個規(guī)范。2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質(zhì)量的規(guī)范TS16949:2002，這項規(guī)范適用于整個汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠，2002年版的TS16949已經(jīng)生效，并展開工作。在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在密歇根州底特律召開了新聞發(fā)布會，宣布對供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個質(zhì)量體系規(guī)范，這個規(guī)范就是TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到TS16949的，也將意味著失去作為 一個供 應(yīng)商的資格。目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標(biāo)志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過TS16949的。2 時間表a) TS16949:2002已于去年4月份起開始在全球推行；b) *一版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;c) IATF對已經(jīng)注冊了TS16949：1999的企業(yè)規(guī)定了一個有條件的寬限期：2004年 12月15日前，這些企業(yè)必須把目前的更新為TS16949：2002。這個所謂的有條件，就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個期限。在這個寬限期內(nèi)，公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時間表繼續(xù)進(jìn)行;d) QS9000第三版（在ISO9000:1994基礎(chǔ)上）有效期至2006年12月14日。實際上，在2003年12月15日之后，QS9000將變成一個單獨的，它不再包括ISO-9001 。 TS16949：2002涵蓋了QS9000的90％內(nèi)容；e)在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經(jīng)過體系的公司將尋求TS16949的以外，全球現(xiàn)有的22,000個已經(jīng)QS9000注冊的公司也要轉(zhuǎn)換成TS16949注冊。3 IATF的工作網(wǎng)絡(luò)為切實可行，有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范，IATF在全球建立了5個地性的國際汽車監(jiān)督署（IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。程序文件ISO22015標(biāo)準(zhǔn)中要求形成文件的程序有：4.2.2 文件控制4.2.3 記錄控制7.2.3 操作性前提方案（也可以是知道書或幾計劃的形式）7.6.5 處置受不合格影響的產(chǎn)品7.9.3.1 糾正措施7.9.3.2 糾正7.9.4 潛在不安全產(chǎn)品的處置7.9.5 召回8.3.1 內(nèi)部審核此外，操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多，我們可以對照GMP和SSOP中的相關(guān)條款，結(jié)合本企業(yè)的實際情況來確定需要形成文件的相關(guān)程序。三、 前提方案（PRPS方案、SSM方案）按照ISO22015標(biāo)準(zhǔn)中7.2條中規(guī)定的11項或提供以下文件：1. GMP2. SSOP此外，還要提供：建立并有效實施產(chǎn)品的標(biāo)識、追溯和回收計劃: 建立并有效實施加工設(shè)備與設(shè)施的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)程序建立并有效實施教育與培訓(xùn)計劃文件資料的控制實驗室管理手冊或?qū)嶒炇夜芾碇贫葏R編加工工藝控制等除后兩項外錐走走祖卒昨?qū)Ｗ阕谧ベY孜作滓鉆篆追琢鬃捉諄綜總胡先生，手機(jī)號兼微信：1826203515 |
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