GMP純化水設(shè)備
純化水制備系統(tǒng)是對(duì)制藥用水產(chǎn)品有直接影響的系統(tǒng)。純水制備系統(tǒng)屬于GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。反滲透和EDI設(shè)備廣泛用于藥廠(chǎng)純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的核心設(shè)備。
純化水設(shè)備的制備工藝:
原水箱-原水泵-消毒殺菌-砂濾器-碳濾器-軟化器-保安濾器-1級(jí)高壓泵-1級(jí)RO組件-PH裝置-2級(jí)高壓泵-2級(jí)RO組件-純化水儲(chǔ)罐-輸送泵-UV殺菌-除菌濾器-消毒-用水點(diǎn)
EDI又稱(chēng)連續(xù)電除鹽技術(shù),它將電滲淅技術(shù)和離子交換技術(shù)溶為一體,在電場(chǎng)的作用下實(shí)現(xiàn)離子的定向遷移,從而達(dá)到水的深度凈化除鹽。EDI在工作的同時(shí)也是樹(shù)脂連續(xù)再生的過(guò)程。 EDI 裝置是應(yīng)用在反滲透系統(tǒng)之后。采用反滲透+EDI(電去離子裝置)流程,使產(chǎn)品水達(dá)到16MΩ.CM,且不用任何酸堿,工作全部自動(dòng)化。
步恒反滲透和EDI結(jié)合的純化水的特點(diǎn)
①出水水質(zhì)好,可達(dá)16MΩCM(兆歐厘米);
②出水水質(zhì)具有*佳的穩(wěn)定度;
③能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶(hù)要求的純化水;
④模塊化生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制;
潔凈間純化水設(shè)備的應(yīng)用范圍:
1.制備注射用水(純蒸汽)的水源
2.非無(wú)菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料*后一次洗滌
3.注射劑、無(wú)菌藥品瓶子的初洗
4.非無(wú)菌藥品的配料
5.非無(wú)菌藥品的原料精制
6.化妝品的生產(chǎn)及器具清洗
7.動(dòng)、植物細(xì)細(xì)胞培養(yǎng)用水
8.各種醫(yī)療用生化儀、分析儀、血液透析儀用水
9.分析試劑及藥品配置稀釋用水
10.生理、病理、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)用水
11.醫(yī)院、醫(yī)藥制劑室及中心實(shí)驗(yàn)室用純化水和高純水
12.原子吸收光譜用水
13.各種高效液相色譜、離子色譜用水
14.其他各種實(shí)驗(yàn)室用水和醫(yī)藥用水。 |
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