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辦理醫療器械經營許可證需要哪些材料？

辦理醫療器械經營許可證需要哪些材料？//辦理醫療器械經營許可證需要哪些材料？

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公　司：美客空間創業孵化器（上海）有限公司

發布時間：2017年06月14日

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白經理女士 (白經理)

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電　　話： 13817479974 傳　　真：手　　機： 13817479974 地　　址：中國上海浦東新區上海浦東新區浦東南路855號世界廣場11樓J座郵　　編：
公司主頁：	http://13603324972bai.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

主營:工商注冊、資質審批，執照轉讓等
辦理醫療器械經營許可證需要哪些材料？@白經理-----13817479974
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領導有正氣，職工有士氣，單位有朝氣。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。
申請醫療器械經營許可證的條件：
1、注冊地址要求：
辦公區域地址不得少于30平米，倉庫不得少于15平米。如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫療器械許可資質的物流公司方可。

（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的大專學歷以上質量負責人兩個。質量負責人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；法人，負責人的學歷復印件、身份證復印件、簡歷，除此之外，再提供三名員工的身份證信息。
 

（二）所需材料：
1、營業執照原件、復印件（分公司的話還需另提供總公司證件）
2、公章
3、法定代表人、企業負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4、組織機構示意圖（重點質量管理部門）和部門設置職能和人員組成說明
5、產品分類目錄編號、分類名稱，及產品注冊證復印件（加蓋紅章）
6、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所
我公司現有上海金山等區的食品流通、醫療器械地址，如果您沒有實際的辦公地址，可由我們來提供相應的地址，您只需提供相關的人員信息即可，其他資料都由我們來提供。
~~~~~~~~~~~~~~話與知已談，詩向會人吟~~~~~~~~~~~~~~~

如有需要，歡迎來電哦~----@白經理-----13817479974
地址：上海浦東新區浦東南路855號世界廣場11樓J座

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聯系人：白經理電話：13817479974

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