主營(yíng):工商注冊(cè)、資質(zhì)審批,執(zhí)照轉(zhuǎn)讓等
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料?@白經(jīng)理-----13817479974
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領(lǐng)導(dǎo)有正氣,職工有士氣,單位有朝氣。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件:
1、注冊(cè)地址要求:
辦公區(qū)域地址不得少于30平米,倉庫不得少于15平米。如果倉儲(chǔ)委托第三方物流公司,需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司方可。
(一)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的大專學(xué)歷以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人兩個(gè)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;法人,負(fù)責(zé)人的學(xué)歷復(fù)印件、身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷,除此之外,再提供三名員工的身份證信息。
 
(二)所需材料:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件(分公司的話還需另提供總公司證件)
2、公章
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
4、組織機(jī)構(gòu)示意圖(重點(diǎn)質(zhì)量管理部門)和部門設(shè)置職能和人員組成說明
5、產(chǎn)品分類目錄編號(hào)、分類名稱,及產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件(加蓋紅章)
6、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
我公司現(xiàn)有上海金山等區(qū)的食品流通、醫(yī)療器械地址,如果您沒有實(shí)際的辦公地址,可由我們來提供相應(yīng)的地址,您只需提供相關(guān)的人員信息即可,其他資料都由我們來提供。
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