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上海注冊醫(yī)療器械詳細(xì)條件，上海注冊一家醫(yī)療器械的流程

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公　司：上海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)辦事處

發(fā)布時間：2019年12月13日

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孫娟女士 (經(jīng)理)

聯(lián)系時，請說是在企業(yè)錄看到的，謝謝！

電　　話： 400-0218400 傳　　真： 021-33680176 手　　機(jī)： 13331828960 地　　址：中國上海徐匯區(qū)漕溪北路18號上實大廈3樓F座郵　　編： 200030
公司主頁：	http://jinshan111.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細(xì)說明

　　申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊公司網(wǎng)推出免費提供注冊地址，來年不征收費用，這個對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個驚喜。
　　醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng)：
　　查名-驗資-辦理工商營業(yè)執(zhí)照-辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證-辦理稅務(wù)登記證。
　　*一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料：
　　1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書;
　　2.投資人身份證明;
　　3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;
　　第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請
　　(一)《受理通知書》所需材料：
　　(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;
　　(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
　　(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
　　(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;
　　(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
　　(6)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;
　　(7)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件;
　　(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個文件)及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄;
　　(9)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定;
　　(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件)、授權(quán)書。
　　(11)其它需提供的證明文件。附：申請材料具體要求：
　　(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
　　(1)核準(zhǔn)受理后，25個工作日內(nèi)藥檢部門實地檢查。
　　(2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
　　[金山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)市區(qū)辦事處]
　　地址：上海徐家匯漕溪北路18號上實大廈16樓F座（近東方商廈，地鐵1號線、9號線徐家匯站11號出口)
　　24小時咨詢熱線：4000218400
　　133 1197 035

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聯(lián)系人：孫娟電話：400-0218400

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