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公　司： 寧波倍通檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司 
發(fā)布時(shí)間：2024年09月12日
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    Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制”，是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。將于2007年6月1日正式實(shí)施。

REACH的目的
　　保護(hù)人類健康和環(huán)境；保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力；增加化學(xué)品信息的透明度；減少脊椎動(dòng)物試驗(yàn)；與歐盟在WTO框架下的國(guó)際義務(wù)相一致。 　　從實(shí)質(zhì)意義上講，REACH法規(guī)將促進(jìn)化學(xué)工業(yè)的革新，使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品，刺激競(jìng)爭(zhēng)和增長(zhǎng)。與現(xiàn)行復(fù)雜的法規(guī)體系不同， REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個(gè)統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系，使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。
REACH的主要內(nèi)容
　　注冊(cè)（Registration） 年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè)，年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。 　　評(píng)估（Evaluation） 包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評(píng)估是指確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。 　　許可（Authorization） 對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán)，包括CMR，PBT ，vPvB等。 　　限制（Restriction） 如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場(chǎng)或使用導(dǎo)致對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。 　　注：PBT 持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì) 　　vPvB 高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì) 　　CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì)
REACH制度影響對(duì)中國(guó)出口貿(mào)易的影響
　　一、影響產(chǎn)業(yè)范圍廣：除了對(duì)化工企業(yè)有直接影響外，REACH將對(duì)包括紡織、機(jī)電、玩具、家具等所有的生產(chǎn)化工下游產(chǎn)品的企業(yè)產(chǎn)生影響，所涉及的產(chǎn)品有100多萬(wàn)種。 　　二、企業(yè)出口成本大大增加：據(jù)歐盟估算，每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測(cè)費(fèi)用約需8.5萬(wàn)歐元，每一種新物質(zhì)的檢測(cè)費(fèi)用約需57萬(wàn)歐元。 　　三、要求的數(shù)據(jù)量大：REACH要求提供化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表、安全評(píng)估報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等一系列的注冊(cè)檔案技術(shù)文件，涉及的數(shù)據(jù)量復(fù)雜龐大。 　　REACH注冊(cè)流程圖
注冊(cè) Registration
　　要求年產(chǎn)量超過(guò)1噸的所有現(xiàn)有化學(xué)品和新化學(xué)品及應(yīng)用于各種產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)其基本信息。只有通過(guò)注冊(cè)的物質(zhì)才能在歐盟內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。 　　每一個(gè)物質(zhì)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商須向化學(xué)管理署提交該物質(zhì)的注冊(cè)檔案，并繳納相應(yīng)的費(fèi)用。但是要求聯(lián)合提交同一個(gè)物質(zhì)的注冊(cè)信息，即遵循“一個(gè)物質(zhì)，一次注冊(cè)”原則。作為聯(lián)合注冊(cè)的成員，可以與其他成員共同分?jǐn)傋?cè)的費(fèi)用。 　　為了易于管理、接受大量注冊(cè)檔案的提交，提交給化學(xué)署的注冊(cè)檔案需電子化處理�；瘜W(xué)管理署會(huì)給每一個(gè)收到的注冊(cè)檔案一個(gè)注冊(cè)編號(hào)和注冊(cè)日期，并立刻把這些信息傳遞給注冊(cè)人。 　　在提交注冊(cè)文檔后的三周內(nèi)，化學(xué)署會(huì)對(duì)提交的注冊(cè)文檔作一個(gè)完整性確認(rèn)，以確定該檔案符合REACH注冊(cè)的要求。如果注冊(cè)檔案不完整，化學(xué)署將在注冊(cè)提交之日起的三周內(nèi)，通知注冊(cè)人在規(guī)定的期限內(nèi)提交進(jìn)一步信息，把注冊(cè)檔案補(bǔ)充完整。 　　對(duì)于分階段物質(zhì)，提供了預(yù)注冊(cè)程序。通過(guò)預(yù)注冊(cè)的物質(zhì)，就可以繼續(xù)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷(xiāo)售，只須在規(guī)定的*后期限前通過(guò)正式注冊(cè)。 　　對(duì)于分階段物質(zhì)，在期限內(nèi)有大量的注冊(cè)需要完成。因此，化學(xué)署對(duì)于每個(gè)提交的注冊(cè)，需要在在3周內(nèi)檢查注冊(cè)的資料是否完整；但是對(duì)于在截止日期前2個(gè)月內(nèi)提交的每個(gè)注冊(cè)，歐盟將在3個(gè)月內(nèi)來(lái)檢查注冊(cè)是否完整。 　　注冊(cè)人需要在設(shè)定的期限內(nèi)向化學(xué)署提交更新的檔案，要求提交缺少的信息。然后化學(xué)署確定這些信息的提交日期，在3個(gè)星期內(nèi)對(duì)更新的檔案再進(jìn)一步檢查其完整性。 　　如果注冊(cè)人沒(méi)在期限內(nèi)能完成注冊(cè)，注冊(cè)將被化學(xué)署拒絕，制造商或進(jìn)口商將不能開(kāi)始或繼續(xù)物質(zhì)的制造或進(jìn)口。 　　如果有必要，化學(xué)署將會(huì)轉(zhuǎn)送注冊(cè)檔案、注冊(cè)號(hào)和日期、完整性檢查的結(jié)果給成員國(guó)當(dāng)局，制造商和進(jìn)口商確立能夠?qū)嵤┬袆?dòng)。為不完整的檔案提交的補(bǔ)充信息，連同第二次完整性檢查的結(jié)果提交給主管機(jī)關(guān)。

實(shí)施時(shí)間表　Timetable
　　2007年6月1日 REACH正式實(shí)施 　　2008年6月 歐盟化學(xué)品管理機(jī)構(gòu)（European Chemicals Agency，ECHA）成立并開(kāi)始運(yùn)行 　　2008年6月1日~12月1日 分階段物質(zhì)（Phase-in Substances）預(yù)注冊(cè) 　　2009年1月 成立物質(zhì)信息交換論壇（SIEF） 　　2010年12月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量1000噸以上的化學(xué)物質(zhì)；年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為1、2類的CMR物質(zhì)；年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上根據(jù)指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導(dǎo)致水生環(huán)境長(zhǎng)期負(fù)面影響的高水生物毒性的物質(zhì)完成注冊(cè) 　　2013年6月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上的化學(xué)物質(zhì)完成注冊(cè) 　　2018年6月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的化學(xué)物質(zhì)完成注冊(cè) 　　注：2008年6月1日后正式接受提交注冊(cè)文件。 　　化學(xué)物質(zhì)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷(xiāo)售必須在規(guī)定的注冊(cè)*后期限之前進(jìn)行注冊(cè)，新化學(xué)物 質(zhì)必須在投放市場(chǎng)前進(jìn)行登記。 　　REACH 法規(guī)中規(guī)定的高關(guān)注物質(zhì)


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