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新版IATF16949:2016認證有哪些變化

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公　司：深圳市博慧達企業管理咨詢有限公司

發布時間：2017年03月05日

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詳細說明

IATF16949:2016標準和ISO/TS16949:2009版標準比較有許多重大變化，如采用新的高級結構、引入風險管理的意識、強化業務持續性管理(BCM)等，IATF16949:2016標準較ISO9001:2015版標準也有許多不同，如：保留了質量手冊、程序文件和外包方的內容。
以下就IATF16949：2016中增加的內容做簡要介紹：

　　一、4.3.2 顧客特殊要求必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質量管理體系范圍內;

　　二、4.4.1.1 產品和過程一致性組織有責任確產品和過程的一致性，包括服務件及其外包，確保達到所有的顧客、法律和監管要求(見第8.4.2.2);

　　三、4.4.1.1 產品安全，組織應為產品安全相關的產品和制造過程的管理形成文件化的過程;

　　四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包過程;

　　五、5.1.1.1 企業責任，組織應制定并實施員工行為規范的行為準則和道德提升方針(“whistle-blower policy“)，目的是保證供應鏈的社會和環境績效。

　　六、5.3.2 產品要求符合性和糾正措施，質量的否決權;

　　七、6.1.2.1 風險分析

　　八、6.1.2.2應急計劃(增加BCM業務連續性的內容);

　　九、7.5.1.2 質量手冊，可以是系列性文件;

　　十、7.5.3.2.1 記錄的保存

　　十一、8.3.2.2 設計和開發策劃-培訓組織應確定過程，以確定在報價階段、項目開發階段、生產階段與顧客接觸的人員的培訓需求。適當時，應對人員進行產品質量先期策劃(或同等)和相關顧客特殊要求(CSR)方面的培訓。這種培訓的記錄應可以提供。培訓應包括。但不限于以下內容：FMEA、制造過程控制和控制計劃。

　　十二、8.3.3.1 產品設計輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線;

　　十三、8.3.6.1 設計和開發更改，對于嵌入式軟件的產品，組織應確保將軟件和硬件的實際配置參數文件化并傳達給顧客。

　　十四、8.4.1.2 供應商選擇過程，增加業務連續性策劃(BCM)的要求;

　　十五、8.4.2.3.1 產品嵌入式軟件

　　十六、8.4.2.4.1 二方審核;

　　十七、8.4.2.5.2 供應商績效開發;

　　十八、8.5.1.2 標準作業-操作指導書和可視化標準，并涵蓋安全規則;

　　十九、8.5.1.3 作業準備驗證，保留伴隨準備驗證和首末件確認中過程和產品的批準記錄。

　　二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。

　　二十一、8.6.1產品和服務的放行，組織應確保驗證產品和服務要求是否滿足策劃的安排包括控制計劃和書面文件化，是否按照控制計劃中予以了規定。

　　二十二、8.7.1.1顧客特許，組織應保持授權的期限或數量方面的記錄。

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