專業代理上海二類、三類醫療器械許可證=^8^-^8^-^8^=【梁】【貝】【貝】=^8^-^8^-^8^=《156》=0171=《5302》
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Inspirational代辦上海醫療器械經營許可證:必備條件行政許可條件:有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱,具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗,不得在其他單位兼職
Inspirational代辦上海醫療器械經營許可證:必備條件行政許可條件:具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
Inspirational代辦上海醫療器械經營許可證:必備條件行政許可條件:具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。
Inspirational代辦上海醫療器械經營許可證:必備條件行政許可條件:具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。
Inspirational代辦上海醫療器械經營許可證:必備條件行政許可條件:應根據國家及地方有關規定,建立健全必備的質量管理制度,并嚴格執行。
Inspirational代辦上海醫療器械經營許可證:必備條件行政許可條件:應收集并保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。
Inspirational代辦上海醫療器械經營許可證:必備條件行政許可條件:按照《北京市開辦醫療器械經營企企業驗收實施標準(2007年修訂)》驗收合格。
Inspirational代辦上海醫療器械經營許可證:必備條件行政許可條件:在遞交書面申報材料前,應通過企業網上辦事平臺網上申報醫療器械經營企業許可證核發的電子版申請材料(網上申報操作指引.pdf),并取得預受理號,企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。另根據上海市醫療器械網上監管要求,企業在通過行政審批后,請登陸北京市食品藥品監督管理局綜合業務平臺醫療器械報備系統,按要求填寫并上傳相關內容(具體見《醫療器械生產經營企業數據報備指南》、《》),并打印企業基本信息頁面,企業領取許可證前出示該頁面。
Inspirational代辦上海醫療器械經營許可證:必備條件行政許可條件:申請人提交材料目錄:
溫馨提示1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份,可在填報完成網上申報后打印;(見申請表格下載1)。
溫馨提示2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件。
溫馨提示3、北京醫療器械經 |
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