企業錄,供求信息免費發布平臺
 
  首 頁 企業名錄 產品大全 商業機會 企業建站 我的辦公室
手機站
易網站
企業名錄
您當前位置是:產品大全 >> 商務服務 >> 管理培訓
徐州榆林ISO13485認證ISO13485認證咨詢ISO13485認證 徐州榆林ISO13485認證ISO13485認證咨詢ISO13485認證//徐州榆林ISO13485認證ISO13485認證咨詢ISO13485認證

瀏覽大圖
公 司: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司 
發布時間:2016年11月05日
留言詢價 加為商友
  聯系信息 企業信息
張霞 女士 (業務)
聯系時,請說是在企業錄看到的,謝謝!
電  話: 0755-89335156-604
傳  真: 0755-89335156
手  機: 18575592846
地  址: 中國廣東深圳市平吉大道九號A區華熠大廈A座A1001
郵  編: 518000
公司主頁: http://ctszx123.qy6.com.cn(加入收藏)
公 司:深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

查看該公司詳細資料

詳細說明

    徐州榆林ISO13485認證ISO13485認證咨詢ISO13485認證公司
ISO13485 2016版正式于2016年3月1日發布,過渡到2018年3月后2003版的標準不再繼續使用,QSR820*近一次修訂是2015年5月23日,部分內容更改后生效時間和合規時間根據相應的限定法規和法案要求有所不同。現就新版ISO13485與新修訂的QSR820的不同之處做簡要的闡述。
標準與法規在目的差異
ISO13485是個協調很多法規要求的自愿采納的標準,結構上服從標準構建的指導原則要求,屬于流程模式為基礎,而QSR820屬于美國醫療器械(成品醫療器械)的法規要求,屬于規定的原則模式為基礎。所以在理解ISO13485的時候以要求為核心,理解QSR的時候以規定原則為中心。故此, ISO13485 新版的對象是醫療器械及相關鄰域,而QSR820針對的是功能價值導向的“成品器械”為主,ISO13485是以刪減和適用為范圍之理由, QSR820是以職責為基礎和合規為范圍之理由也就很容易理解了
二. 標準與法規在內容上的差異
根據ISO 13485新版和QSR820的起草和修訂歷史來看他們的主要區別。具體的內容區別大致如下:
一)定義差別,ISO13485的術語與定義部分,管理的通用部分借用ISO9001的術語和定義, 而QSR820的定義借用的是法案的術語,這樣要準確理解每個術語就需要溯源,否則就存在不明白的地方,比如記錄的定義不一樣,QSR的記錄定義要溯源到法案。
二)管理要求上的差別 ISO13485的新版的管理部分的要求與舊版的差別不算很大,新標準中對法規的前置條件和評審的細節做了主要的修訂,其他部分相對較小,有些部分的改動直接來自QSR820。而QSR820對管理部分的要求更是明確到子要求,比如質量計劃的要求等等。

深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
TEL:0755-89335156-604
Mobile:185-7559-2846(張女士)
E-mail:sansan@cts1983.com
地址: 深圳市布吉南灣街道平吉大道九號華熠大廈A座A1001
1、各大公證行(SOCAM/SGS/BV/ITS/HKQAA/CSCC等)驗廠、認證咨詢服務;
2、認證輔導:ISO9001質量管理體系認證、ISO14001環境管理體系認證、OHSAS18001職業健康安全管理認證、QC080000危害物質管理體系認證、FSC森林管理體系認證、TS16949國際汽車工業質量管理體系認證、ICTI玩具行業社會責任體系認證、EICC認證、GMI認證、BRC認證、WRAP認證等認證培訓咨詢輔導。
3、客戶驗廠: michaels驗廠、Foot locker驗廠、Adidas阿迪達斯、Wal-Mart沃爾瑪、carrefour家樂福、LIDL利得、K-mart、vf、Disney迪士尼、Khol’s科爾士、safeway、SeanJohn、Target塔吉特、Puma彪馬、PVH、Costco好市多、BESTBUY百思買、Home Depot家得寶HDC驗廠、la redoute樂都特驗廠、Primark普里馬克、METRO麥


免責聲明:以上所展示的信息由會員自行提供,內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責,www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益,請來信通知刪除。
該公司其他產品信息
 1 直接到第
19 條信息,當前顯示第 1 - 19 條,共 1

機械 儀器 五金 電子 電工 照明 汽摩 物流 包裝 印刷 安防 環保 化工 精細化工 橡膠塑料 紡織 冶金 農業 健康保養 建材 能源 服裝 工藝品 家居用品 數碼 家用電器 通訊產品 辦公 運動、休閑 食品 玩具 商務 廣告 展會
1 2 3 4 5 6 7 .. 聯系人:張霞 電話:0755-89335156-604

關于我們 | 網站指南 | 廣告服務 | 誠招代理 | 誠聘英才 | 付款方式 | (企業錄)聯系方式 | 友情鏈接 | 網站地圖
主站蜘蛛池模板: 欧美成人一区二区三区在线观看| 亚洲欧美成人综合久久久| 成人毛片在线视频| 成人伊人青草久久综合网破解版| 成人区人妻精品一区二区不卡网站| 成人午夜又粗又硬有大| 国产成人三级视频在线观看播放| 亚洲欧美一区二区成人片| 色窝窝无码一区二区三区成人网站| 成人精品一区二区不卡视频| 成人777777| 一级成人a做片免费| 成人永久免费福利视频app| 国产成人8X视频网站入口| 污污成人一区二区三区四区| 国产成人精品视频福利app| 777久久成人影院| 国产成人无码AV一区二区| 欧美成人午夜影院| 国产成人久久精品麻豆二区| 欧美日韩亚洲成人| 亚洲a级成人片在线观看| 国产日韩美国成人| 成人精品一区二区电影| 亚洲精品成人网久久久久久 | 亚洲国产日韩在线成人蜜芽| 日韩成人无码一区二区三区| 久久久久亚洲av成人网| 免费特级黄毛片在线成人观看 | 久久精品成人欧美大片免费| 国产综合成人久久大片91| 成人综合激情另类小说| 最新69国产成人精品视频69| 亚洲AV无码成人黄网站在线观看| 国产成人精品999在线观看| 国产成人精品一区二区秒拍| 欧美成人精品第一区| 成人自拍视频网| 成人免费视频69| 成人免费一区二区三区视频| 成人免费看www网址入口|