在當下的社會中,O型圈的應用范圍廣,包括各個行業,當然醫用行業也是不可忽視的,普瑞斯公司針對醫藥設備所試用的O型圈,設計了一套橡膠的的配方。讓醫療設備使用人員在對O型圈的使用過程中得以放心。
首先,普瑞斯公司根據臨床情況,將醫用橡膠大體分為以下4種類型。
1、不直接接觸生物組織的醫用橡膠,例如藥用瓶塞、注射器膠塞、橡皮球等。
2、接觸皮膚與粘膜的醫用橡膠,例如手套、指套、橡皮膏、假耳朵、假鼻子,貼敷劑、氣管軟管等。
3、暫時接觸生物組織的醫用橡膠,血管插管、血液回路等。
4、長時間埋入人體內的醫用橡膠,人造心臟瓣膜、人造血管、人造角膜、人造關節等。
對于那些直接接觸生物組織或埋入人體內的醫用橡膠,要求具有以下特征:(1)對血液與體液等組織液不會引起變性;(2)不會引起周圍組織炎癥,無異物反應;(3)無致癌性;(4)不會引起變態反應及過敏性;(5)盡管在人體內時間長,其主要物理性能,如彈性、拉伸強度等不下降;(6)不會因滅菌操作而產生變性;(7)容易加工造型;(8)用作軟組織的醫用橡膠,應具有足夠的柔韌性。特別是與血液直接接觸的醫用橡膠,應具有良好的血液相容性,不應是誘發血栓形成及溶血性的物質。
對于不直接接觸生物組織的體外醫用橡膠制品的要求,雖然比直接接觸生物組織的體內醫用橡膠制品低,但比一般橡膠制品的技術要求嚴格的多,特別是衛生指標的要求比較嚴格。如藥物瓶塞類的醫用橡膠,要求具有一定的彈性,按規定的針刺數次后不掉膠屑,并仍能保持原有的封閉性和氣密性;不含鉛,汞,砷,鋇等有毒性的化合物;不與所封閉的藥劑起作用,不破壞藥劑的效果和影響藥劑的透明度;表面不能有噴出物,如游離硫、蠟和其他有機、無機物質;表面光滑而有一定的潤滑性,不得有雜質和異物存在,能適應酸洗、堿洗、水洗等洗滌和消毒滅菌處理;有的藥劑需長期在低溫下貯存,則需要考慮耐寒性;用于貯存血漿容器的膠塞,不能有與血液起化學作用的物質;此外對PH值、易氧化物、重金屬離子等均有嚴格的要求。
不直接接觸生物組織的體外醫用橡膠,主要使用天然橡膠、丁基橡膠、鹵化丁基橡膠、異戊橡膠。當藥品和油性介質組合或藥品本身是油性時,可選用氯丁橡膠和丁晴橡膠。要求耐熱性時,可選用三元乙丙橡膠。
合成橡膠主要用于體外醫用橡膠制品,*好選用為醫療目的專門制造的合成橡膠。這是因為一般的合成橡膠中都含有殘留單體、殘留催化劑及其分解物、阻聚物、改性劑、抗氧化劑等分子量較低的化學物質,而這些化學物質對人體健康影響較大,特別是硫化后,可能抽提的副產物變得更為復雜、更加困難。因此,大部分工業上的通用合成橡膠,幾乎都不符合生物體用質量標準。目前主 |
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