建立步驟 建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)，質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行，質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)階段，每個(gè)階段又可分為若干具體步驟。4．為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂"質(zhì)量體系文件明細(xì)表"，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)（如果已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項(xiàng)目。
在創(chuàng)業(yè)之后，中國不少出口導(dǎo)向型制造商都經(jīng)歷了短暫的“野蠻生長”。漸漸地，海外客戶提出了日益明確的產(chǎn)品質(zhì)量要求，“野蠻生長”遭遇瓶頸。為了滿足客戶需求，中國制造商開始導(dǎo)入正規(guī)的質(zhì)量管理體系。
組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃和開發(fā)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程包括與顧客有關(guān)的過程、涉及和開發(fā)過程，包括采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程及監(jiān)視和測量裝置的控制過程。對(duì)這些過程及監(jiān)視和測量裝置的控制過程。對(duì)這些過程的開發(fā)，可以應(yīng)?7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)"條款，也可以只用部分子條款加以控制，還可以僅用7.1條款的要求達(dá)到對(duì)過程的控制。一般來說，當(dāng)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程較為復(fù)雜時(shí)，可考慮用7.3條款控制。如對(duì)某些服務(wù)業(yè)的服務(wù)提供過程的控制，當(dāng)需要將較多的顧客需求轉(zhuǎn)化為過程（產(chǎn)品）的特性或規(guī)范時(shí)，應(yīng)考慮用7.3條款對(duì)這一過程加以控制，而對(duì)較簡單的采購過程則可通過"7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃"加以控制。
ISO9001質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容大致來說，就是由質(zhì)量管理體系的關(guān)注內(nèi)容：產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量延伸出來的所有內(nèi)容。比如貴司是銷售型的企業(yè)，在導(dǎo)入這個(gè)質(zhì)量管理體系時(shí)，主要內(nèi)容是：合同評(píng)審，提供必要的資源，有勝任能力的人員，然后采購的產(chǎn)品持續(xù)合格，產(chǎn)品入庫后的防護(hù)和標(biāo)識(shí)，交付產(chǎn)品時(shí)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性，客戶的滿意度。如果貴司是生產(chǎn)型企業(yè)，除了這些之外，更要關(guān)注的內(nèi)容是生產(chǎn)出來的產(chǎn)品持續(xù)合格以及能達(dá)到客戶要求。所以其中的產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品驗(yàn)證都是要關(guān)注的內(nèi)容。
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新版ISO9001：2008國際標(biāo)準(zhǔn)已于2008年11月15日正式發(fā)布，中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2008已經(jīng)發(fā)布并于2009年3月1日實(shí)施。
新版標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施企業(yè)首先要關(guān)注的就是換版培訓(xùn)，如何能經(jīng)濟(jì)有效的完成換版培訓(xùn)是各個(gè)通過9001認(rèn)證企業(yè)都在考慮的問題。 |
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