普通手術(shù)剪CE認(rèn)證,口鏡CE認(rèn)證,深圳醫(yī)療產(chǎn)品CE認(rèn)證
關(guān)于普通醫(yī)療器械CE認(rèn)證詳細(xì)內(nèi)容請來電咨詢：0755-33123059 趙小姐
提供的服務(wù)
TOPMEN聯(lián)合公告機(jī)構(gòu)SNCH為國內(nèi)企業(yè)提供全面的醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)，以期企業(yè)能夠滿足歐盟CE要求，同時我們將充分利用我們國際化的平臺，為醫(yī)療器械企業(yè)提供更加全面的服務(wù)。
我們采用不同的認(rèn)證模式，為生產(chǎn)不同醫(yī)療器械產(chǎn)品的制造商提供認(rèn)證服務(wù)，服務(wù)包括：
1.產(chǎn)品分類判定
2.企業(yè)技術(shù)文件協(xié)助
3.企業(yè)管理提攜協(xié)助
4.產(chǎn)品測試
5.工廠審核(適用時)
6.CE證書頒發(fā)
背景
1. 總部基于英國的全球跨國企業(yè);在全世界56個國家設(shè)有辦事處，擁有超過3萬家各類注冊客戶;
2. 亞太總部位于上海，為客戶提供快捷、專業(yè)、值得信賴的服務(wù);
3. 技術(shù)專家長期參與歐洲法規(guī)的研究和制定，數(shù)十年的產(chǎn)品及體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，為客戶提供一站式解決方案;
4. 認(rèn)證產(chǎn)品涉及各種不同類別的醫(yī)療器械，獲證客戶數(shù)超過300家;
5. 公開，公正的認(rèn)證服務(wù)過程，確保客戶全程監(jiān)控。
目前我們已經(jīng)將測試和審核本地化，即所有測試和審核都會在國內(nèi)進(jìn)行，由國內(nèi)工作人員，這樣可以節(jié)約企業(yè)的成本和測試周期。
認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
(1)產(chǎn)品使用說明書。
(2)產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，建立技術(shù)資料。
(3)產(chǎn)品電器原理圖、線路圖、方框圖。
(4)關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)。
(5)整機(jī)或元部件認(rèn)證書復(fù)印件。
(6)其他需要的資料。
您有任何問題,請聯(lián)系我們:
深圳億博認(rèn)證機(jī)構(gòu) (EBO) -專業(yè)檢測,*威認(rèn)證,全球服務(wù)
電 話：0755-33123059(趙小姐)
手機(jī)：13528786081
電子信箱： xukang@ebotek.cn
公司網(wǎng)站： http://www.ebotek.cn
扣扣:1933295457 |
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