去冠器CE認證，CE認證周期，CE認證費用
關于普通醫(yī)療器械CE認證詳細內容請來電咨詢：0755-33123059 趙小姐
提供的服務
TOPMEN聯合公告機構SNCH為國內企業(yè)提供全面的醫(yī)療器械產品認證服務，以期企業(yè)能夠滿足歐盟CE要求，同時我們將充分利用我們國際化的平臺，為醫(yī)療器械企業(yè)提供更加全面的服務。
我們采用不同的認證模式，為生產不同醫(yī)療器械產品的制造商提供認證服務，服務包括：
1.產品分類判定
2.企業(yè)技術文件協(xié)助
3.企業(yè)管理提攜協(xié)助
4.產品測試
5.工廠審核(適用時)
6.CE證書頒發(fā)
背景
1. 總部基于英國的全球跨國企業(yè);在全世界56個國家設有辦事處，擁有超過3萬家各類注冊客戶;
2. 亞太總部位于上海，為客戶提供快捷、專業(yè)、值得信賴的服務;
3. 技術專家長期參與歐洲法規(guī)的研究和制定，數十年的產品及體系認證經驗，為客戶提供一站式解決方案;
4. 認證產品涉及各種不同類別的醫(yī)療器械，獲證客戶數超過300家;
5. 公開，公正的認證服務過程，確保客戶全程監(jiān)控。
目前我們已經將測試和審核本地化，即所有測試和審核都會在國內進行，由國內工作人員，這樣可以節(jié)約企業(yè)的成本和測試周期。
認證要準備的技術文件
(1)產品使用說明書。
(2)產品技術條件(或企業(yè)標準)，建立技術資料。
(3)產品電器原理圖、線路圖、方框圖。
(4)關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)。
(5)整機或元部件認證書復印件。
(6)其他需要的資料。
您有任何問題,請聯系我們:
深圳億博認證機構 (EBO) -專業(yè)檢測,*威認證,全球服務
電 話：0755-33123059(趙小姐)
手機：13528786081
電子信箱： xukang@ebotek.cn
公司網站： http://www.ebotek.cn
扣扣:1933295457 |
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