去冠器CE認(rèn)證，CE認(rèn)證周期，CE認(rèn)證費(fèi)用
關(guān)于普通醫(yī)療器械CE認(rèn)證詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)來(lái)電咨詢：0755-33123059 趙小姐
提供的服務(wù)
TOPMEN聯(lián)合公告機(jī)構(gòu)SNCH為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供全面的醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)，以期企業(yè)能夠滿足歐盟CE要求，同時(shí)我們將充分利用我們國(guó)際化的平臺(tái)，為醫(yī)療器械企業(yè)提供更加全面的服務(wù)。
我們采用不同的認(rèn)證模式，為生產(chǎn)不同醫(yī)療器械產(chǎn)品的制造商提供認(rèn)證服務(wù)，服務(wù)包括：
1.產(chǎn)品分類判定
2.企業(yè)技術(shù)文件協(xié)助
3.企業(yè)管理提攜協(xié)助
4.產(chǎn)品測(cè)試
5.工廠審核(適用時(shí))
6.CE證書(shū)頒發(fā)
背景
1. 總部基于英國(guó)的全球跨國(guó)企業(yè);在全世界56個(gè)國(guó)家設(shè)有辦事處，擁有超過(guò)3萬(wàn)家各類注冊(cè)客戶;
2. 亞太總部位于上海，為客戶提供快捷、專業(yè)、值得信賴的服務(wù);
3. 技術(shù)專家長(zhǎng)期參與歐洲法規(guī)的研究和制定，數(shù)十年的產(chǎn)品及體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，為客戶提供一站式解決方案;
4. 認(rèn)證產(chǎn)品涉及各種不同類別的醫(yī)療器械，獲證客戶數(shù)超過(guò)300家;
5. 公開(kāi)，公正的認(rèn)證服務(wù)過(guò)程，確保客戶全程監(jiān)控。
目前我們已經(jīng)將測(cè)試和審核本地化，即所有測(cè)試和審核都會(huì)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行，由國(guó)內(nèi)工作人員，這樣可以節(jié)約企業(yè)的成本和測(cè)試周期。
認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
(1)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。
(2)產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，建立技術(shù)資料。
(3)產(chǎn)品電器原理圖、線路圖、方框圖。
(4)關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)。
(5)整機(jī)或元部件認(rèn)證書(shū)復(fù)印件。
(6)其他需要的資料。
您有任何問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們:
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電 話：0755-33123059(趙小姐)
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