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深圳三類醫療器械經營許可證辦理申請流程 深圳三類醫療器械經營許可證辦理申請流程//深圳三類醫療器械經營許可證辦理申請流程

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公 司: 匯域國際商務有限公司 
發布時間:2016年12月27日
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楊經理 先生 (經理)
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地  址: 中國廣東深圳市羅湖區新安路森威大廈19F整
郵  編: 518002
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公 司:匯域國際商務有限公司

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    深圳醫療器械經營許可證辦理周期?醫療器械經營許可證申請需要條件?深圳醫療器械經營許可證代辦費用?匯域國際為您專業解答,在這里我們有專業的服務平臺及多年的行業經驗,向您提供*為專業的解決方案,詳細可聯系匯域國際楊經理(13823315367)進行咨詢。
深圳醫療器械的前景到底怎么樣?根據相關的數據顯示,我國現在已經走向老齡化社會了,如今平均每年凈增長800萬到1200萬的老人。截至到去年,我國60歲及以上人口已經達到2.2億人,大約占我國人口總數的16%。而其中,失能、半失能老年人大約有4000萬人。而據聯合國人口司預測,我國60歲以上人口將會在2020年達到2.45億。其中,大約會有1億的老年人口將需要康復治療。但目前在需要康復治療的人群中,有超過4/5的老年人無法受到及時的正規康復治療。隨著市場的需要在不斷的激增以及相關扶持政策的加碼,康復器械作為提高失能者及老年人生活質量的重要工具,將受到市場的緊密關注。由此看來醫療器械的前景還是很好的。
深圳醫療器械經營許可證辦理條件:
1、應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
2、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。
3、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形;——————匯域國際,楊經理(13823315367)
4、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱,具有依法經過資格認定的專業技術人員。
5、應根據國家及地方有關規定,建立健全必備的質量管理制度,并嚴格執行。
6、應收集并保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。
7、按照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準》驗收合格。
8、具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。
匯域國際商務有限公司,主要從事代辦深圳醫療器械經營許可證,轉讓、收購及轉讓香港保險經紀公司牌照等業務,詳細請聯系匯域國際楊經理(13823315367)進行咨詢。


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