至從國家出臺大力支持自主創業的政策以來,不斷放寬對公司注冊的限制,其中也放松了對醫療器械銷售行業注冊的限制。但是醫療器械是個敏感的行業,國家雖然放寬了注冊條件,但由于申請醫療器械許可證的條件比較多,辦理起來還是相當麻煩的。
首先我們來說醫療器械(醫療器械二三類)審批要準備的材料和條件:在人員方面第三類醫療器械經營企業負責人應具有本科以上醫療專業職稱,企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。如果物業銷售涉及到了零售用的治療產品或者植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。其次就是場地方面的要求,在成都的醫療銷售企業場地必須在100平方米以上,庫房的面積要達到60平方米。經營場所是不能為居民樓的,零售經營企業必須是商業用途的門面房才行。經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產品標準的規定要求。
醫療器械許可證申請流程比較復雜,特別是個人在辦理許可證時場地檢查方面審核通過的幾率較低。如果企業其中一項資料欠缺或者不符合規定,即使相關部門審核通過,拿到許可證。在后期資料核查的時候也會出現狀況,就會存在修改企業資料的問題,對于哪些已經在經營的的企業來說如果中途修改資料是非常麻煩。所以為了避免這些不必要問題的發生,辦理醫療器械許可證還是找專業的代理機構比較好。在成都地區的朋友可以直接撥打18280037437,聯系成都大業財務管理有限公司。
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