甘草酸二鉀鹽
CAS號(hào)：68797-35-3
EINECS號(hào)：272-296-1
分子式：C42H60K2O16
分子量：899.1128
主要成分：本品按無(wú)水物計(jì)算，含甘草酸二鉀（C42H60K2O16）不得少于75.0%。
性狀：類白色或淡黃色細(xì)粉末，無(wú)臭，有特殊甜味。
鑒別：
（1）取本品0.2g，加水5ml，鹽酸3ml蒸餾，于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2～3滴，產(chǎn)生橙紅色沉淀。
（2）取本品熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄III）呈鉀鹽的鑒別反應(yīng)。
檢查： 澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
酸度： 取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VI H），pH值應(yīng)為5.0～6.0。
氯化物： 取本品0.5g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII? A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.014%）。
硫酸鹽： 取本品0.5g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII? B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.029%）。
重金屬： 取本品1.0g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII?? H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽： 取本品1.0g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII?? J*一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
水分： 取本品0.2g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII? M*一法），不得過(guò)8.0%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII?? N），遺留殘?jiān)鼞?yīng)為18.0%～22.0%（按無(wú)水物計(jì)）。
含量測(cè)定： 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄V D）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性： 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38︰62）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為252nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，甘草酸單銨峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備： 取對(duì)羥基苯甲酸正丁酯約70mg，精密稱定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。
對(duì)照品溶液的制備： 取甘草酸單銨對(duì)照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml?，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液的制備： 取本品20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml?，然后加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻。
測(cè)定法： 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
物理參數(shù)及包裝
【目 數(shù)】100%通過(guò)80目
【產(chǎn)品包裝】0.5-5kg/袋為鋁箔袋包裝，內(nèi)襯無(wú)菌袋真空包裝
25kg為紙板桶，內(nèi)襯雙層無(wú)菌袋或可根據(jù)客戶需求包裝
【保 存】陰涼干燥、避光、避高溫處。
【保 質(zhì) 期】?jī)赡?/TD>
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