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醫療器械FDA驗廠

醫療器械FDA驗廠//醫療器械FDA驗廠

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公　司：上海沙格企業管理咨詢有限公司

發布時間：2017年12月12日

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陳小姐女士 (主管)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 021-68597208 傳　　真：手　　機： 15001902415 地　　址：中國上海浦東新區世紀大道郵　　編：
公司主頁：	http://sungo.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

FDA抽查審廠，依據21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同

現有質量管理體系與21CFR Part(QSR)820標準要求差距的評估；
b. 咨詢過程的整體設計，包括現場的整改以及文件化體系以及應用的整改；
c. 對相關人員進行21CFR Part(QSR)820的通用培訓；
d. 對關鍵人員進行美國21CFR Part(QSR)820專題培訓；
e. 基于前期幾個階段的內容，咨詢師與企業相關人員一起進行文件系統修整；
f. 對于修訂后的文件系統進行實施和應用；
g. 體系有效性的檢查，在FDA來審核之前，安排本公司評審員進行模擬審核；
h. 陪同FDA驗廠；
i．體系的提升和維持
fda驗廠詳細咨詢 qq 2594176038

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