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美國FDA注冊/FDA510K/醫療器械FDA驗廠/被FDA抽查驗廠 美國FDA注冊/FDA510K/醫療器械FDA驗廠/被FDA抽查驗廠//美國FDA注冊/FDA510K/醫療器械FDA驗廠/被FDA抽查驗廠

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公 司: 上海沙格企業管理咨詢有限公司 
發布時間:2017年12月12日
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陳小姐 女士 (主管)
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電  話: 021-68597208
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公 司:上海沙格企業管理咨詢有限公司

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詳細說明

    美國FDA注冊/FDA510K/醫療器械FDA驗廠/被FDA抽查驗廠


FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA
被FDA抽查驗廠

被FDA抽查驗廠的食品,醫療用品等企業, 需要聯系我 15001902415 QQ 2594176038

提供全套服務, 應對FDA抽查審廠的文件整理、改善、審核陪同服務、協助企業進行不符合項的整改

需要食品FDA注冊,醫療用品的FDA注冊, HACCP認證,ISO9001認證 都可以隨時 聯系我

我公司主要業務有:
*美國FDA注冊、FDA510K辦理 (協助企業應對FDA抽查審廠,依據21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務)
* 歐盟CE 認證、歐盟代表服務(EC-REP:representative in the EU)
* 歐盟藥監局注冊(英國MHRA注冊)
* ISO9001/ISO13485認證(醫療器械質量管理體系認證)
* 中國國內 醫療器械產品注冊證、醫療器械備案登記表、企業許可證 的輔導和辦理
* 自由銷售證書(CFS證書:Free Sale Certificate)
(a.歐盟自由銷售證明;b.藥監局自由銷售證明;c.貿促會的自由銷售證明)
* 口罩NELNSON(尼爾森)檢測:(EN 14683檢測、BFE檢測,VFE檢測、PFE檢測)
* 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導
* 英國BRC消費品認證服務
* 澳大利亞TGA認證
* 俄羅斯注冊認證
* 巴西ANVISA認證

電話Tel: 15001902415,QQ:2594176038


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