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醫療器械FDA驗廠 醫療器械FDA驗廠//醫療器械FDA驗廠

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公 司: 上海沙格企業管理咨詢有限公司 
發布時間:2017年12月12日
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陳小姐 女士 (主管)
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電  話: 021-68597208
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手  機: 15001902415
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公 司:上海沙格企業管理咨詢有限公司

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詳細說明

    FDA抽查審廠,依據21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同

現有質量管理體系與21CFR Part(QSR)820標準要求差距的評估;
b. 咨詢過程的整體設計,包括現場的整改以及文件化體系以及應用的整改;
c. 對相關人員進行21CFR Part(QSR)820的通用培訓;
d. 對關鍵人員進行美國21CFR Part(QSR)820專題培訓;
e. 基于前期幾個階段的內容,咨詢師與企業相關人員一起進行文件系統修整;
f. 對于修訂后的文件系統進行實施和應用;
g. 體系有效性的檢查,在FDA來審核之前,安排本公司評審員進行模擬審核;
h. 陪同FDA驗廠;
i.體系的提升和維持
被FDA抽查驗廠的食品,醫療用品等企業, 需要聯系我 15001902415 QQ 2594176038

提供全套服務, 應對FDA抽查審廠的文件整理、改善、審核陪同服務、協助企業進行不符合項的整改

需要食品,醫療用品的FDA注冊, HACCP認證,ISO9001認證 都可以隨時 聯系我
fda驗廠 詳細 咨詢 qq 2594176038


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