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醫療器械FDA驗廠

醫療器械FDA驗廠//醫療器械FDA驗廠

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公　司：上海沙格企業管理咨詢有限公司

發布時間：2017年12月12日

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陳小姐女士 (主管)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 021-68597208 傳　　真：手　　機： 15001902415 地　　址：中國上海浦東新區世紀大道郵　　編：
公司主頁：	http://sungo.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

FDA抽查審廠，依據21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同

現有質量管理體系與21CFR Part(QSR)820標準要求差距的評估；
b. 咨詢過程的整體設計，包括現場的整改以及文件化體系以及應用的整改；
c. 對相關人員進行21CFR Part(QSR)820的通用培訓；
d. 對關鍵人員進行美國21CFR Part(QSR)820專題培訓；
e. 基于前期幾個階段的內容，咨詢師與企業相關人員一起進行文件系統修整；
f. 對于修訂后的文件系統進行實施和應用；
g. 體系有效性的檢查，在FDA來審核之前，安排本公司評審員進行模擬審核；
h. 陪同FDA驗廠；
i．體系的提升和維持
被FDA抽查驗廠的食品，醫療用品等企業，需要聯系我 15001902415 QQ 2594176038

提供全套服務，應對FDA抽查審廠的文件整理、改善、審核陪同服務、協助企業進行不符合項的整改

需要食品，醫療用品的FDA注冊， HACCP認證，ISO9001認證都可以隨時聯系我
fda驗廠詳細咨詢 qq 2594176038

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