上海歐鑫企業(yè)管理有API會(huì)標(biāo)和體系認(rèn)證取證的程序
A 、申請單位首先要在我們公司的輔導(dǎo)下，編制一本符合API Q1規(guī)范和相應(yīng)的API產(chǎn)品規(guī)范要求的質(zhì)量手冊(中英文兩個(gè)版本),并付諸實(shí)施.
B、我們歐鑫公司協(xié)助填寫并提交一套申請文件給API總部,內(nèi)容包括:
1、 一份API規(guī)定格式的申請表,由申請單位代表簽署;
2、 一份API規(guī)定格式的協(xié)議書,由申請單位代表簽署;
3、 一份API規(guī)定格式的產(chǎn)品信息表,由申請單位代表簽署;
4、 提交一份符合規(guī)范API Q1和相應(yīng)的API產(chǎn)品規(guī)范要求的質(zhì)量手冊(英文)
5、 支付申請費(fèi):
*一張API產(chǎn)品會(huì)標(biāo)證書需申請費(fèi): 5000美元
第二張API產(chǎn)品會(huì)標(biāo)證書需申請費(fèi): 3500美元
第三張以上產(chǎn)品會(huì)標(biāo)證書，每張需申請費(fèi): 2000美元
API鼓勵(lì)企業(yè)申請API產(chǎn)品會(huì)標(biāo)和APIQ1質(zhì)量體系雙認(rèn)證。凡同時(shí)申請APIQ1認(rèn)證的，經(jīng)API審核通過后，API將同時(shí)向取證單位頒發(fā)APIQ1證書。申請費(fèi)僅3000美元。
C、 API總部按APIQ1和API產(chǎn)品規(guī)范審核申請方呈交的質(zhì)量手冊,如不符合要求,則會(huì)通知申請方修改或重寫.如被認(rèn)可,則會(huì)通知API審核員來廠審核的時(shí)間表和審核員名單.
D、 做好接受審核的準(zhǔn)備 按照產(chǎn)品對(duì)照API Q1和產(chǎn)品規(guī)范要求建立和實(shí)施質(zhì)量保證體系，特別對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的可追朔性資料應(yīng)予特別的重視，把住每一個(gè)環(huán)節(jié)，杜絕任何脫節(jié)現(xiàn)象。各種原始單據(jù)要整理成冊，簽字齊全，并要有嚴(yán)格的歸檔制度。
E、 API現(xiàn)場審核
F、 API總部審核
根據(jù)現(xiàn)場審核人員提交的現(xiàn)場審核報(bào)告API對(duì)申請人質(zhì)量體系的符合性作出評(píng)價(jià)，向被認(rèn)可的申請制造商頒發(fā)API會(huì)標(biāo)使用許可證。API總部將獲得證書的單位名稱記錄API 出版許可證持有者名冊。該名冊將每季度出版一次。 |
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